Generalidades Acerca De Las Pruebas - Brainlab KICK Manual Tecnico

Requisitos de las pruebas
4.2.2

Generalidades acerca de las pruebas

Precauciones al realizar las pruebas
Las pruebas del SISTEMA ME se deben efectuar tal y como se indica más abajo:
• Las pruebas descritas solo sirven para evaluar el equipo Kick de Brainlab, pero no los equipos
conectados.
• Además, debe seguir las instrucciones facilitadas por el fabricante del dispositivo conectado.
• Al efectuar las medidas, todos los dispositivos deben estar en modo operativo.
• Efectúe las pruebas tanto en condiciones normales como en condición de fallo simple.
Inspeccione visualmente el SISTEMA ME para averiguar si la configuración sigue siendo la
misma que la que tenía durante la última inspección o si, por el contrario, se han
reemplazado, agregado o eliminado unidades del SISTEMA ME. Es necesario documentar
tales cambios, así como todo cambio realizado a la configuración del SISTEMA ME.
Cualquier cambio anula la validez de valores de referencia previos.
Pautas para las pruebas
Al realizar pruebas periódicas:
• Realice los pasos necesarios en el orden que se indica más abajo.
• Todas las pruebas deben tener una calificación de "superada" para que el dispositivo se
considere seguro.
• La calibración del dispositivo de medida debe ser correcta al realizar la medición.
• Los resultados de las medidas realizadas tras efectuar cambios en el SISTEMA ME deben
documentarse como valores de referencia.
Si no se supera una de las pruebas, el dispositivo deberá ser revisado por el Servicio
Técnico de Brainlab.
Pasos necesarios para realizar la prueba en caso de EQUIPOS ME
Pasos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Pasos necesarios para realizar la prueba en caso de SISTEMAS ME
Pasos
1.
2.
46
Inspección visual
Resistencia de puesta a tierra
NOTA: No es necesario efectuar este paso con la Unidad de seguimiento EM ya que
está clasificada como equipamiento de clase II según la norma IEC 60601-1.
Corriente de fuga del equipo
Prueba funcional
Recoja los resultados
Evalúe los resultados
Revise el sistema y prepárelo para usarlo del modo habitual
Pruebe cada componente del SISTEMA ME de forma individual, siguiendo los pasos 1-4
de EQUIPO ME.
Recoja estos resultados y evalúelos.
Corriente de contacto
Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1