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Prueba de seguridad eléctrica de un sistema electromédico
11.5
Prueba de seguridad eléctrica de un sistema
electromédico
11.5.1
Descripción general
Intervalo de tiempo Si se crea un sistema electromédico según lo dispuesto en IEC 60601-1 o IEC 60601-1-1, es obli-
gatorio realizar esta prueba.
Si se modifica la configuración del sistema electromédico (p. ej. al reparar uno o todos los equipos
del conjunto o al cambiar componentes tales como cables), es necesario repetir la prueba.
La prueba debe incluir todos los parámetros especificados en el formulario de la inspección de se-
Alcance
guridad (ver página 156 y siguientes).
Inspecciones
efectuadas por
personal ajeno a
Brainlab
La prueba debe encomendarse a un ingeniero cualificado que:
• Esté cualificado para realizar inspecciones de seguridad en equipos médicos eléctricos.
• Esté familiarizado con la información relativa a la seguridad y al manejo del producto. Además,
• Conozca las leyes locales vigentes relacionadas con la prevención de accidentes industriales y
• Informe inmediatamente a Brainlab por escrito si el equipo no funciona adecuadamente y no es
• En caso de que el cliente no disponga de personal especializado en su zona, el Servicio Téc-
Inspecciones
efectuadas por
personal de
• Si se requiere la presencia de un miembro del Servicio Técnico, póngase en contacto con el
Brainlab
154
Para garantizar a largo plazo la seguridad de cada componente del equipo y de las
combinaciones correspondientes, es necesario realizar una vez al año una prueba de
seguridad eléctrica según los requisitos de la norma IEC 62353.
Las pruebas de seguridad eléctricas únicamente pueden ser realizadas por personal
con la cualificación y los conocimientos necesarios.
debe haber leído y comprendido los manuales.
no industriales.
seguro.
nico de Brainlab efectuará la inspección por un precio determinado.
Servicio Técnico de Brainlab.
Manual técnico Ed. 2.7 VectorVision y Kolibri
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Solución de problemas
