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SEGURIDAD ELÉCTRICA
9.4
Prueba de seguridad eléctrica de un sistema
electromédico
9.4.1
Descripción general
Intervalo de tiempo
Si se crea un sistema electromédico según lo dispuesto en IEC 60601-1 o IEC 60601-1-1, es
obligatorio realizar esta prueba.
Es necesario realizar una prueba de seguridad eléctrica cuando se conecta por primera vez una
unidad de seguimiento a un Carrito del monitor existente, creando una Estación de
navegación Kick 2.
Si se modifica la configuración del sistema electromédico (p. ej. al reparar uno o todos los
equipos del conjunto o al cambiar componentes tales como cables), es necesario repetir la
prueba.
Para garantizar a largo plazo la seguridad de cada componente del equipo y de las
combinaciones correspondientes, es necesario realizar una vez al año una prueba de seguridad
eléctrica.
Alcance
La prueba debe incluir todos los componentes indicados en este manual.
Inspecciones efectuadas por personal ajeno a Brainlab
Las pruebas de seguridad eléctricas únicamente pueden ser realizadas por personal con la
cualificación y los conocimientos necesarios.
La prueba debe encomendarse a un ingeniero cualificado que:
• Esté cualificado para realizar inspecciones de seguridad en equipos médicos eléctricos.
• Esté familiarizado con la información relativa a la seguridad y al manejo del producto. Además,
debe haber leído y comprendido los manuales.
• Conozca las leyes locales vigentes relacionadas con la prevención de accidentes industriales y
no industriales.
• Informe inmediatamente a Brainlab por escrito si el equipo no funciona adecuadamente y no
es seguro.
Inspecciones efectuadas por personal de Brainlab
• En caso de que el cliente no disponga de personal especializado en su zona, el Servicio
Técnico de Brainlab efectuará la inspección por un precio determinado.
• Si se requiere la presencia de un miembro del Servicio Técnico, póngase en contacto con el
Servicio Técnico de Brainlab.
Enlaces relacionados
Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos (Carrito del monitor) en
la página 148
Manual técnico y del sistema Ed. 1.5 Estación de navegación Kick 2
145
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