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Módulo de inmitancia de OTOsuite
Cumple con la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y con la Directiva sobre restricciones a la uti-
lización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, RoHS (2011/65/CE).
Se utiliza en los cuadros de diálogo de mensaje de error si se produce un fallo en el programa de software.
Consulte la información detallada en el cuadro de diálogo.
12.2
Notas de advertencia
Este manual contiene información y advertencias que deben seguirse para el funcionamiento seguro de los dispositivos y el
software que cubre este manual. Asimismo, deberán seguirse en todo momento las normativas y regulaciones del gobierno
local, si son aplicables.
1. Esta clase de equipo está permitido en establecimientos domésticos cuando se usa bajo la supervisión de un pro-
fesional sanitario.
2. MADSEN Zodiac ha sido diseñado para el diagnóstico y el uso clínico por parte de audiólogos y otros profesionales sani-
tarios para realizar pruebas auditivas en pacientes.
3. Si sospecha que existe infección en un oído, cambie la oliva y utilice una punta de sonda limpia antes de continuar con
la prueba en el otro oído.
4. Para evitar contagios, utilice olivas nuevas cuando realice la prueba al siguiente paciente.
Otometrics - MADSEN Zodiac
Cumple los requisitos de tipo BF de IEC60601-1.
Cumple con la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y con la Directiva sobre restricciones a la uti-
lización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, RoHS (2011/65/CE).
Cumple con la Directiva de Equipos de Radio y Equipo de Terminal de Telecomunicaciones 1999/5/EC.
MÉDICO - Equipo médico general en cuanto a descarga eléctrica, incendio y riesgos mecánicos solamente
de acuerdo con UL 60601-1, primera edición, 2003 CAN/CSA-22.2 No. 601.1-M90.
OR
MEDICAL - Equipo médico general en cuanto a riesgos de descarga eléctrica, incendio y mecánicos sola-
mente de acuerdo con ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), IEC 60601-1-6, CAN/CSA-C22.2 N.º
60601-1 (2014) y CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1-6 (2011).
En Francia, solo está permitido utilizar el equipo en interiores.
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento se encuentra sujeto a
las siguientes dos condiciones:
•
Este equipo no debe ocasionar interferencias perjudiciales.
•
Este equipo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida aquella que pudiera ocasionar una
operación no deseada.
Las siglas «IC» antes del número de certificación / registro significa que se cumplen las especificaciones téc-
nicas de Canadá para la industria.
Guía del usuario
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