Advertencias Especificas - Spencer AIR SPLINT Serie Instrucciones De Uso

 Informar con prontitud a Spencer Italia S.r.l. con respecto a cualquier modificación que deba ser
hecha por el fabricante para así garantizar la concordancia del producto con las especificaciones
legales en el territorio (incluyendo aquellas resultantes de reglas y/o normativas de otra
naturaleza).
 Actúe con todo el cuidado y diligencia, y contribuya a asegurar concordancia con los requisitos
generales de seguridad de todos los dispositivos comercializados en el territorio, al proveer a los
usuarios finales con toda la información necesaria para realizar chequeos periódicos en sus
dispositivos, como sale especificado en el manual de usuario correspondiente.
 Activamente contribuya a los chequeos de seguridad de los productos vendidos, al comunicar
información sobre cualquier análisis de riesgo pertinente al fabricante y a cualquier autoridad
competente para que las acciones necesarias puedan ser tomadas con prontitud.
 El distribuidor o usuario final está al tanto que en caso de cualquier falla de acuerdo a los
requisitos mencionados anteriormente usted será considerado responsable por todos los daños
que puedan ocurrir. Por lo tanto, Spencer Italia S.r.l. expresadamente renuncia a cualquier
responsabilidad y/o obligación por su incumplimiento con las presentes normas reglamentarias.
2.2

Advertencias Especificas

 Establezca un programa de mantenimiento y pruebas periódicas, asociando a un empleado de
referencia. La persona a la cual está encargado el mantenimiento ordinario del dispositivo debe
asegurar requisitos básicos previstos por el fabricante en el manual de usuario.
 Las rutinas de entrenamiento deben ser registrads en un registro especial en la cual se indique
los nombres de los entrenados, de los entrenadores, fecha y lugar. Este registro certificará la
elegibilidad de los operadores para utilizar el dispositivo Spencer tiene que ser mantenido durante
un periodo de 10 años después de la eliminación del mismo dispositivo. Este registro se pondrá a
disposición de las autoridades y / o fabricante competentes si así lo solicita.
 Use solo componentes y repuestos y/o accesorios que sean originales y aprobados por Spencer
Italia S.r.l. para poder realizar cualquier operación sin causar ninguna alteración o modificación al
dispositivo, de
funcionamiento o daño resultante del dispositivo al paciente o el operador, y la garantía será
considerada nula de acuerdo con el cumplimiento de la Directiva de Dispositivo Médico
83/42/CEE.
 EL dispositivo y todos sus components, después de lavar, debería dejársele secar completamente
antes de guardarlo.
 Sig alas instrucciones aprobadas por el Servicio Médico de Emergencias para la inmovilización y
transporte del paciente.
 No lave en una lavadora o dispositivo automático.
 No use aparatos secadores.
 Evite el contacto con objetos filosos.
 No use el dispositivo si está perforado, roto, rasgado o excesivamente desgastado.
 Evite usar el dispositivo en superficies irregulares.
 Si se detecta algún fallo o funcionamiento incorrecto del dispositivo, debe ser inmediatamente
sustituido por uno similar de tal forma que los procedimientos de rescate están garantizados sin
ninguna interrupción.
 Antes de cada uso del dispositivo el perfecto estado operativo del dispositivo debe comprobarse
tal como se especifica en el manual de instrucciones. Si se detectan daños o anomalías que
podrían de alguna manera influir en el correcto funcionamiento y seguridad del dispositivo, del
paciente y del usuario, el dispositivo debe retirarse inmediatamente del servicio y el fabricante
debe ser contactado.
 Cuando se está utilizando el dispositivo, la asistencia de personal cualificado debe garantizarse.
 No guardar el aparato debajo de ningún objeto pesado que pueda causar daño a su estructura.
 Guarde y transporte el aparato en su empaque original.
 Posicione y ajuste el aparato cuidando que no cause ninguna obstruccion a los rescatistas y o a
cualquier otro equipo de rescate.
 El aparato no debe exponerse o estar en contacto con ninguna fuente de combustion o agentes
inflamables.
 Guardar en un lugar fresco, seco y oscuro y no exponerlo a los rayos del sol directamente.
 Comprobación de la temperatura ambiental es muy importante durante el uso del Air Splint / Eco
Aire Splint. Si las tablillas se inflan en un lugar frío y el paciente es trasladado a un lugar caliente
(por ejemplo, en una ambulancia), el aire se expande, haciendo que el dispositivo sea más rígido
que antes y que causa un bloqueo más firme de la extremidad inmovilizada. En ese caso, el aire
debe quitarse parcialmente quitar, comprobando el nivel de presión. Por el contrario, en condición
otra manera, nosotros asumimos ninguna
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responsabilidad por el mal