notablemente diferente de los resultados a los datos obtenidos. Instrucciones están continuamente siendo actualizadas y
están bajo encuestas de personal calificado con la adecuada formación técnica.
Con referencia a D. Lgs. 24 de Febrero de 1997, n. 46 emendado por D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 – Reconocimiento de
accidentes de
Directiva 93/42/CEE y 2007/47/CE, recordamos que ambos operadores públicos y privados están
obligados a reportar cualquier accidente que incluye cualquier dispositivo medico a el Ministerio de Salud y al fabricante
como está especificado y dentro del tiempo dado por las regulaciones Europeas.
Además, los operadores públicos y privados están obligados a informar al fabricante de cualquier medida que debería ser
adoptada para hacer los pasos necesarios para garantizar la seguridad y la salud de los pacientes y los usuarios de
cualquier aparato médico.
Como distribuidor o usuario final de productos mercadeados por Spencer Italia S.r.l., tiene estrictamente requerido
tener buen conocimiento legal de los requerimientos validos en los destinos finales del país, aplicable a los aparatos
suministrados (incluyendo leyes y normas respecto a especificaciones técnicas y/o requerimientos de seguridad) y
tiene también estrictamente requerido tener la necesidad de conocimiento de garantías en todos los aspectos respecto a
la conformidad total de los productos de las regulaciones del territorio.
Inmediatamente notifica a Spencer Italia S.r.l. respecto a cualquier revisión a realizarse por fabricante con el fin de
garantizar la conformidad del producto en el territorio de las especificaciones legales (incluyendo resultados de las
reglas y/o normas de otra naturaleza).
Actúa, con el Debido cuidado y diligencia, y contribuye a asegurar la conformidad con los requisitos de la seguridad
general de todos los aparatos mercadeados en el territorio, previendo a los usuarios finales con toda la información
necesaria para realizar revisiones periódicas en sus dispositivos, como es especificado en la guía de instrucciones.
Activamente conduce revisiones periódicas de seguridad en los aparatos vendidos, comunicando cualquier análisis de
información de riesgo relevante al fabricante y a cualquier autoridad competente para que las acciones necesarias
puedan ser inmediatamente tomada.
Dicho esto, el distribuidor y el usuario final, asumen desde ahora la amplia responsabilidad relacionados a fallas a
cumplirá con las obligaciones arriba descritas con la obligación de indemnizar y/o eximir de toda responsabilidad a
Spencer Italy S.r.l. de cualquier efecto perjucial.
2.2 Precauciones específicas
No ubicar o almacenar el producto donde se pueda caer o ser jalado en un tubo o lavamanos y entrar en contacto con el
agua.
No coloque ni lo deje caer en agua u otro líquido.
No intente sacar un producto que se haya caído al agua. Desconecte el cable de alimentación de la red inmediatamente.
Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocución, incendio o lesiones a las personas, una estrecha supervisión es
necesaria si el producto es usado por, en o cerca de niños o personas con discapacidades físicas.
Use este producto solamente para el propósito que se describe en esta guía.
Nunca use este producto si tiene un cable eléctrico esté dañado, devuelva el producto a un Spencer Italia S.r.l. autorizada
Centro de Servicios para la evaluación y reparación.
Nunca opere este producto si no está funcionando correctamente, regrese el producto a un Spencer Italia S.r.l. autorizada
Centro de Servicios para la evaluación y reparación.
Nunca use este producto si se ha caído o dañado, devuelva el producto a un Spencer Italia S.r.l. autorizada Centro de
Servicios para la evaluación y reparación.
Nunca use este producto si se ha caído al agua, devuelva el producto a un centro de servicio autorizado Srl Spencer Italia
para la evaluación y reparación.
Mantenga el cable eléctrico alejado de superficies calientes
Esta unidad de succión es un dispositivo de succión de vacío diseñado para la recogida de materiales no inflamables en
fluidos sólo las aplicaciones médicas.
El uso inadecuado durante las aplicaciones médicas puede causar lesiones o la muerte.
Toda aspiración debe hacerse en estricta conformidad con los procedimientos adecuados que han sido establecidos por
una autoridad médica con licencia
Algunos dispositivos o accesorios no pueden adaptarse a la tubería suministrada.
Todos los dispositivos o accesorios deben ser revisados antes de su uso para asegurarse que calce.
No utilice el equipo en presencia de una mezcla de gas inflamable o anestésico.
No intente conectar cualquier tipo de aspiración Si cualquiera de las unidades se opera fuera de la vertical o en una
superficie irregular, el desbordamiento de cierre del recipiente colector puede activar prematuramente, antes de
apagarse aspiración del frasco alcanza su máxima capacidad. Siempre tienen un bote de reemplazo de repuesto
fácilmente disponibles.
Ubique el tubo directamente en el puerto de entrada de vacío.
Use solamente con una lata aprobada por el fabricante.
Siempre tenga un repuesto bote de 300 ml al alcance en caso de que el bote en uso está lleno o el filtro se humedece.
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