Advertencias Específicas - Spencer TANGO Manual De Usuario

Tabla espinal adulto-pediátrica
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 Provea a los usuarios finales toda la información necesaria para realizar las revisiones periódicas
de los equipos, de acuerdo con los lineamientos estipulados en el manual de usuario.
 Contribuya activamente a que se realicen las revisiones periódicas de los equipos, comunicando la
información de análisis de riesgos relevante, tanto al fabricante como a las autoridades
competentes, de manera que se puedan tomar las acciones correctivas oportunamente.
 En el evento en que se incumpla alguno de los requerimientos mencionados anteriormente, se le
considerará completamente responsable por todos los daños que se puedan ocasionar. Por tal
motivo, el fabricante expresamente rechaza cualquier responsabilidad y/u obligación relacionada
con el no cumplimiento de las presentes "Disposiciones Reglamentarias".
2.2. Advertencias Específicas
 Establezca un programa de mantenimiento y revisiones periódicas, y designe un encargado de su
cumplimiento. La persona a quien se le encargue el mantenimiento ordinario del equipo debe
cumplir con los requerimientos básicos establecidos por el fabricante en el manual de usuario.
 Las sesiones de entrenamiento deben ser registradas en un formato especial, en el cual se
especifiquen los nombres de las personas entrenadas, de los entrenadores, y el lugar y la fecha
de la actividad. Este registro, que determinará la elegibilidad de los operadores de los equipos,
debe ser conservado por un periodo de 10 años a partir de la fecha de desecho del equipo. Este
registro debe estar a disposición de las autoridades competentes y del fabricante en caso de ser
necesario.
 Utilice únicamente accesorios y repuestos originales, o que cuenten con la aprobación de Spencer
Italia S.r.l., de lo contrario, Spencer Italia S.r.l. no asume ninguna responsabilidad relacionada
con el funcionamiento del equipo ni sobre las lesiones resultantes a pacientes, usuarios u
operarios, y retirará la cobertura de la garantía del equipo de acuerdo con la Directiva de Equipos
Médicos 93/42/CEE.
 Respete en todo momento la capacidad máxima del equipo, la cual se indica en el manual del
usuario. La capacidad de carga máxima hace referencia al máximo peso que puede ser soportado
por el equipo con una distribución acorde a la de la anatomía humana promedio. Al momento de
determinar el peso total de la carga, el operador debe considerar el peso del paciente, del equipo
y de los accesorios.
 Nunca deje a un paciente sin asistencia en el equipo, dado que podría resultar lesionado.
 Después de lavar el equipo junto con todos sus componentes, estos debe secarse completamente
antes de ser almacenados.
 Siga los procedimientos aprobados por el Servicio de Emergencias Médicas para la inmovilización
del paciente.
 Siga
los
procedimientos
posicionamiento y transporte del paciente
 Evite que el equipo entre en contacto con objetos afilados o punzantes.
 No utilice el equipo si se encuentra perforado, torcido o desgastado.
 Antes de levantar el equipo, asegúrese que todos los operadores tienen un agarre firme del
mismo.
 Evite arrastrar el equipo sobre superficies rugosas.
 El equipo es un tablero espinal para transporte de pacientes y no debe ser utilizado como un
equipo estacionario.
 Antes de manipular el equipo con un paciente, practique con el equipo vacío para acostumbrarse
a su funcionamiento y maniobrabilidad.
 Para el uso del equipo se requieren por lo menos dos operarios en adecuado estado físico; ellos
deben contar con suficiente fuerza, equilibrio, coordinación y sentido común, además de estar
entrenados en la correcta operación del equipo.
 Para la operación del equipo con pacientes pesados, suelos inclinados y/o circunstancias
inusuales, se recomienda la presencia de más dos operarios.
 El máximo peso soportado por cada operario debe cumplir con los estándares especificados en la
regulación de cada territorio.
 Previo a cada uso del equipo, revise la integridad de las correas y sus anclajes y asegúrese de
que el colchón está firmemente asegurado. En caso de que se presente un desperfecto que
comprometa el correcto funcionamiento del equipo o la seguridad de los pacientes y/u operarios,
es necesario reemplazar las correas.
 Siempre inmovilice al paciente haciendo uso de los arneses provistos por el fabricante; una
inadecuada inmovilización puede resultar en lesiones graves.
 No opere el equipo en caso de que el peso no haya sido distribuido correctamente.
 Utilice el equipo únicamente de la forma especificada en el manual del usuario.
aprobados
por
el
4
Servicio
de
Emergencias
Médicas
para
el

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