Introducción; Información General; Declaración De Uso Previsto; Declaración De Indicaciones De Uso - Maico MA 41 Manual De Operación

Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:

el uso previsto del dispositivo

indicaciones y contraindicaciones de uso

funcionamiento esencial

características y beneficios

descripción del dispositivo
Información general
Gracias por adquirir un producto de calidad de MAICO Diagnostics. El Audiómetro MA
41 está fabricado para cumplir con todos los requerimientos de calidad y seguridad, y ha
sido certificado con la marca CE de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Al diseñar el MA 41 pusimos especial énfasis en hacerlo un dispositivo fácil de usar, lo
que significa que su uso es sencillo y fácil de comprender. Todas las funciones del MA
41 están controladas por el software, lo que permitirá actualizaciones sencillas de nuevas
características y funciones en el futuro.
El manual de usuario le debería facilitar tanto como sea posible familiarizarse con las
funciones del MA 41.
Si tiene preguntas o ideas de mejoras adicionales, contáctenos.
Su equipo MAICO
Declaración de uso previsto
El MA 41 es un audiómetro portátil e independiente previsto para el uso en la
identificación de la pérdida de la audición (hipoacusia) y los factores que contribuyen con
su ocurrencia en el rango de edad de niños a adultos. Está diseñado para ser usado por
audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales de la salud auditiva u otros técnicos
capacitados en un hospital, clínica, centro médico u otro ambiente silencioso adecuado,
como se define en las normas ANSI S3.1/ISO 8253-1 o en normas equivalentes.
Declaración de indicaciones de uso
El MA 41 es un audiómetro vocal, de conducción aérea y ósea portátil de un canal y
medio. Este audiómetro se usa para detectar, comprobar y diagnosticar la pérdida de la
audición.
Declaración de contraindicaciones de uso
El paciente es muy joven, está muy enfermo o no coopera para realizar las tareas.
8509928 Rev. 1
Manual de operación MA 41
4 20/10//2017