Introducción; Declaración De Uso Previsto; Declaración De Indicaciones De Uso; Contraindicaciones De Uso - Maico MA 25 Manual De Operación

1 Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
▪
el uso previsto del dispositivo
▪
indicaciones y contraindicaciones de uso
▪
características y beneficios
▪
descripción del dispositivo
1.1 Declaración de uso previsto
Los audiómetros de detección están diseñados para determinar los niveles de los
umbrales de audición. El dispositivo está destinado a todas las poblaciones de
pacientes mayores de 3 años y es capaz de responder a la señal de prueba de forma
racional.
1.2 Declaración de indicaciones de uso
Los dispositivos MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e son audiómetros portátiles o
independientes cuyo uso pretendido es la identificación de la pérdida de la audición
(hipoacusia) y de los factores que contribuyen a la ocurrencia de la misma en el rango
de edad de niños hasta adultos. Se usa como parte de una batería de pruebas total
para determinar la agudeza auditiva, y es usado por audiólogos, otorrinolaringólogos,
profesionales de la salud auditiva o por otros técnicos de hospitales, clínicas, centro
de atención médica o en otro entorno silencioso adecuado según lo definido en las
normas ISO 8253- 1, ANSI S3.1 o equivalente.

1.3 Contraindicaciones de uso

El paciente es muy joven, está muy enfermo o no coopera para realizar las tareas.
1.4 Características y ventajas de los dispositivos MA 25/MA 25e y
MA 27/MA 27e
1.4.1 Información general sobre los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e
El MA 25/MA 25e y el MA 27/MA 27e otorgan los siguientes beneficios:
• Audiómetro portátil
• Varias opciones de transductor
• Conducción aérea
• Tono puro, pulsado y gorjeo
• Asa y compartimento de almacenamiento integrados: versión MA 27 y MA 27e
8514005 Rev. 2
Manual de operación del MA 25/MA 25e
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MA 27/MA 27e
24/08/2021