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Le non-respect de cette indication peut compromettre la sécurité de l'appareil.
15. L'utilisation de l'appareil dans des conditions environnementales autres que celles in-
diquées dans le mode d'emploi, peut compromettre la sécurité et les paramètres de
l'appareil.
16. Les matériaux utilisés pour le contact avec les médicaments sont des polymères ther-
moplastiques aux propriétés de stabilité et de résistance chimique particulièrement éle-
vées.
Ces matériaux ont été testés avec des médicaments d'usage courant (Salbutamol, Di-
proprionate de béclamétasone, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) sans présenter
aucun phénomène d'interaction. Vu la grande variété et l'évolution continue des médi-
caments pouvant être utilisés, il est impossible d'exclure d'éventuelles interactions. Il
est donc conseillé de :
- Utiliser toujours le médicament le plus rapidement possible après son ouverture.
- Éviter toujours des contacts prolongés du médicament avec la cuve et la nettoyer
toujours scrupuleusement après chaque utilisation.
- En cas d'anomalies (par exemple ramollissement ou fissure) de la cuve de nébulisa-
tion, n'y verser aucune solution et ne pas effectuer l'inhalation. Contacter le service
technique en spécifiant les modalités d'utilisation et le type de médicament utilisé.
17. Ne pas oublier de :
- Utiliser cet appareil uniquement avec les médicaments prescrits par le médecin traitant.
- Effectuer le traitement en utilisant uniquement l'accessoire indiqué par le médecin en
fonction de la pathologie.
Dans certaines situations de panne, la température de la carcasse pourrait sur-
chauffer et provoquer un risque de brûlure en cas de contact. Quoi qu'il en soit, les
températures ne sont pas supérieures à 105°C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1).
Gima S.p.A. ne peut être tenu pour responsable de dommages accidentels ou
indirects, en cas de modifications faites à l'appareil, de réparations et/ou d'interven-
tions techniques non autorisées, ou si l'un de ses éléments a été endommagé par
accident ou suite à une utilisation incorrecte.
Toute intervention non autorisée, aussi minime soit elle, sur l'appareil invalide
immédiatement la garantie et quoi qu'il en soit ne garantit pas la conformité aux condi-
tions techniques et de sécurité requises aux termes de la directive MDD 93/42/EEC
(et ses modifications successives) et par les règlementations relatives de référence.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
TYPOLOGIE (Directive 93/42/EEC)
MODÈLE
ALIMENTATION
PUISSANCE ABSORBÉE
FUSIBLE
PRESSION MAXIMALE
DÉBIT MAXIMAL (au compresseur)
FRANÇAIS
Appareil médical Classe IIa
Mistral
230V~ / 50Hz
170 VA
F 1 x 2A L 250V
250 kPa (2.5 Bar)
14 l/min