Seguridad De Funcionamiento; Seguridad Del Paciente - Dräger GT5400 Instrucciones De Uso

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Para su seguridad y la de sus pacientes

Seguridad de funcionamiento

El funcionamiento esencial consta de:
– Regulación de temperatura del aire
El ajuste de la temperatura del aire (valor
objetivo) se compara con la temperatura
ambiente real y se regula.
Si no es posible efectuar alguna de las acciones
reguladoras, se genera una alarma.
El dispositivo médico va equipado con funciones
de seguridad básicas para reducir la posibilidad de
lesiones al paciente mientras se soluciona la causa
de la alarma.
Para obtener información sobre el funcionamiento
esencial de los dispositivos instalados en el
GT5400, consultar las instrucciones de uso
correspondientes.
ADVERTENCIA
Riesgo de fallo en el funcionamiento
Las modificaciones no autorizadas del
dispositivo médico pueden provocar fallos de
funcionamiento.
Este dispositivo médico no se puede
modificar sin el permiso de Dräger.
ADVERTENCIA
Riesgo de nivel de seguridad reducido
La conexión eficaz del equipo eléctrico a una
regleta de tomas de corriente permite la
creación de un sistema eléctrico médico. El
resultado puede ser un nivel de seguridad
menor.
Cumplir con los requisitos de IEC 60601-1 al
fabricar un sistema electromédico.
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ADVERTENCIA
Riesgo de fallo en el funcionamiento
Una carga baja de la batería puede provocar la
desconexión prematura del sistema.
Verificar siempre la duración de la batería en
los periodos de tiempo recomendados que se
indican en la sección de mantenimiento de la
batería. Sustituir la batería si deja de alcanzar
la especificación de rendimiento o si ha
transcurrido ya el tiempo recomendado para
su sustitución.

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y la utilización del dispositivo médico
están restringidas a personas familiarizadas con
sus características más importantes.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen información
sobre los siguientes aspectos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios.
– Consecuencias de un uso obviamente
inapropiado del dispositivo médico.
– Efectos potencialmente negativos sobre
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
No tomar decisiones terapéuticas basadas
únicamente en determinados valores medidos y
parámetros de monitorización.
Instrucciones de uso GT5400 Sistema de transporte neonatal

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