Tabla de contenido
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Síntomas de hiperglucemia o hipoglucemia
Si conoce los síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo, podrá comprender
mejor sus resultados de análisis. Algunos de los síntomas mas comunes son los
siguientes:
Glucemia Baja
Glucemia Alta
(hipoglucemia):
(hiperglucemia):
• Temblores
• Aumento de la
• Sudores
frecuencia urinaria
• Sed excesiva
• Taquicardia
• Visión borrosa
• Visión borrosa
• Confusión
• Aumento de la fatiga
• Hambre
• Desmayo
• Irritabilidad
• Ataque
• Hambre extrema
• Mareos
PRECAUCIÓN
Si presenta algunos de estos síntomas, analice su nivel de glucosa en sangre.
Si el resultado del análisis está por debajo de 50 mg/dL o por encima de
250 mg/dL, póngase en contacto con su profesional sanitario inmediatamente.
Para obtener información adicional y una lista completa de síntomas, contacte con su
profesional sanitario.
Información técnica
Exactitud
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
2 muestras duplicadas con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con el analizador de glucosa YSI,
trazable para el método de la hexoquinasa del CDC.
rendimiento de los dos métodos.
Tabla 1 — Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa <100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
166 de 186 (89,2 %)
185 de 186 (99,5 %)
Tabla 2 — Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa ≥100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 10 %
336 de 414 (81,2 %)
411 de 414 (99,3 %)
56
Cuerpos cetónicos
(cetoacidosis):
• Dificultad para respirar
• Náuseas o vómitos
• Excesiva sequedad de
boca
P
LINK 2.4 se ha probado con
ontour
®
lus
P
. Se analizaron
ontour
®
lus
P
para
ontour
lus
8
Las tablas siguientes comparan el
Dentro de ± 15 mg/dL
186 de 186 (100 %)
Dentro de ± 15 %
414 de 414 (100 %)
Tabla 3 — Resultados de exactitud del sistema con concentraciones de glucosa entre
37 mg/dL y 478 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL o ± 15 %
Los criterios de aceptación de la norma ISO 15197:2013 son que el 95 % de todas las
diferencias en los valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor)
deberían estar dentro de un margen de ±15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a
100 mg/dL y dentro de un margen de ±15 % para valores de glucosa iguales o superiores a
100 mg/dL.
Exactitud del usuario
Un estudio que evaluó los valores de glucosa de muestras de sangre capilar obtenidas
de yemas de dedos por 109 personas sin formación obtuvo los siguientes resultados:
el 100 % dentro de un intervalo de ±15 mg/dL de los valores obtenidos por un
laboratorio médico a concentraciones de glucosa inferiores a 100 mg/dL y el 96,6 %
dentro de un intervalo de ±15 % de los valores obtenidos por un laboratorio médico a
concentraciones de glucosa iguales o superiores a 100 mg/dL.
Precisión
Se realizó un estudio de repetibilidad con el sistema para análisis de glucosa en sangre
C
P
LINK 2.4 utilizando cinco muestras de sangre total venosa con niveles
ontour
lus
de glucosa entre 40 y 334 mg/dL. Se analizaron varias muestras duplicadas (n=100 por
nivel por lote) con diversos medidores de glucosa en sangre C
3 lotes de tiras reactivas de glucosa en sangre C
siguientes resultados de precisión.
Tabla 4 — Resultados de repetibilidad del sistema para el medidor C
utilizando tiras reactivas C
P
ontour
®
Desviación
Media, mg/dL
estándar,
95 % de la desviación
mg/dL
41,8
1,0
80,2
1,8
119,1
1,6
195,8
2,1
324,8
5,9
La precisión intermedia (que incluye la variabilidad entre varios días) se evaluó utilizando
3 soluciones de control. Con cada uno de 3 lotes de tiras reactivas C
control se analizó una vez en cada uno de 10 instrumentos en 10 días diferentes, con lo que
se obtuvieron un total de 300 lecturas.
600 de 600 (100 %)
P
LINK 2.4 y
ontour
lus
P
. Se obtuvieron los
ontour
lus
P
LINK 2.4
ontour
®
lus
lus
Intervalo de
confianza del
Coeficiente de
variación
estándar,
(%)
mg/dL
0,96 – 1,14
2,6
1,62 – 1,92
2,2
1,49 – 1,76
1,4
1,97 – 2,34
1,1
5,42 – 6,41
1,8
P
, cada
ontour
lus
57
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