3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad página 41

Le istruzioni originali sono in lingua inglese. Tutte le altre lingue sono traduzioni delle
IT
istruzioni originali.
Il mancato rispetto delle istruzioni di installazione, funzionamento e manutenzione potrebbe
causare guasti al sistema e annullare la garanzia.
Informazioni di sicurezza
Leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni sulla sicurezza contenute nelle
presenti istruzioni prima dell'installazione e dell'utilizzo delle capsule 3M™ Emphaze™ AEX
Hybrid Purifi er Scale-Up. Conservare le presenti istruzioni per poterle consultare in futuro.
Uso previsto:
Trattamento per prodotti farmaceutici biologici (farmaci) e vaccini in soluzione acquosa seguendo
rigorosamente le istruzioni operative del prodotto e i requisiti cGMP, ove applicabile. I clienti devono
determinare se il prodotto 3M è idoneo per un'applicazione specifi ca in base a una valutazione del
rischio che considera i valori degli del prodotto e il suo impatto sulla sicurezza del farmaco.
Uso vietato:
Non utilizzare come componente in un dispositivo medico regolato da un'agenzia e/o da agenzie di
riferimento a livello globale, incluse, a titolo esemplifi cativo: a) FDA (Food and Drug Administration),
b) Direttiva europea in materia di dispositivi medici (MDD), c) Agenzia giapponese per i prodotti
farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA). Non utilizzare in applicazioni che prevedono l'impianto
permanente nel corpo, applicazioni mediche di supporto alla vita, o applicazioni che richiedono la
conformità al contatto con i cibi.
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe comportare
lesioni gravi, se non mortali.
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare lesioni
di natura lieve o moderata e/o danni materiali.
AVVISO: indica una situazione che, se non evitata, potrebbe provocare danni materiali.
Spiegazione dei simboli di sicurezza e correlati
AVVERTENZA: Pericolo di esplosione
Monouso
Indossare i DPI
30°C
Modalità di conservazione
0°C
Spiegazione delle conseguenze dei simboli
-39-