3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad página 72

Productspecifi caties
Pre-gebruik sterilisatie en sanitisatie
Autoclaafsterilisatie
(slechts 1 autoclaafcyclus)
Basische reiniging (slechts
1 basische reinigingscyclus)
Sterilisatie en sanitisatie na gebruik
Autoclaafsterilisatie
Sanitisatie
Vereist volume voorbereidende spoeling
Spoelvolume, zonder
voorbehandeling
Spoelvolume,
Postautoclaaf
Spoelvolume, na
basisreiniging - 50 mM
fosfaat-gebuff erde
zoutoplossing bij pH 7,4 5
Diversen
Connector
Aanbevolen
stroomsnelheid
Maximale stroomsnelheid 6
7
Bewaarvoorschriften
Houdbaarheid 8
1 Gebruik het product niet voor continu onderhoud met samengeperste gassen. Het gebruik van gecomprimeerd gas is alleen
toegestaan voor het testen van de integriteit en leegblazen. Beperk de gasdruk bij integriteitstesten en leegblazen tot minder
dan 1,4 bar (20 psi) en houd de temperatuur onder de 25 °C tot maximaal 30 minuten.
2
Het vulvolume van de capsule wordt gedefinieerd als het volume aan vloeistof dat nodig is om de capsule te vullen.
3 Het restvolume na het leegspuiten wordt gedefinieerd als het volume van de resterende vloeistof nadat het gas (lucht of stikstof) is
verwijderd.
4 De vereiste voorbereidende spoeling is een zoutoplossing met een geleidingsvermogen verglijkbaar met dat van 25 tot 150 mM
NaCl (normaliter 3-16 mS/cm). Gebruik GEEN water om de capsule te spoelen.
5
Controleer het bestand voor wettelijke ondersteuning voor de aanbevolen alternatieve bufferselectie.
6
Zorg dat de vloeistofdrukval over de capsule niet hoger is dan 2,4 bar (35 psi). De maximale stroomsnelheid kan worden beperkt
door het drukverschil in het systeem.
7 Stel het product niet bloot aan zeer koude of extreem warme condities.
8 USP <88> Klasse VI-conformiteit en hoge adsorptiecapaciteit tot 2 jaar vanaf de productiedatum indien opgeslagen zoals
aangegeven. Het productlabel bevat de vervaldatum.
De Scale-Up-capsule moet vóór gebruik worden gespoeld om de glycerine te verwijderen die
aanwezig is als mediastabilisator. Spoel de capsule door met 54 l/m
een zoutoplossing of buff er met een geleidbaarheid in hetzelfde bereik als die van 25 tot 150 mM
NaCl (3-16 mS/cm) met een stroomsnelheid die niet hoger is dan 210 l/m
GEEN water als spoeloplossing. Spoel alleen in de voorwaartse stromingsrichting. Verlaag met
tussenpozen de luchtdruk met behulp van de luchtopening met luerdop van de capsule. Laat, indien
nodig, vloeistof uit de capsule lopen door het ventiel en de uitlaat te openen.
BV60R
EMP503AEX020R EMP513AEX020R
121 °C gedurende 30 minuten met behulp
van Pre-vac cyclus
1 M natriumhydroxide (NaOH) gedurende 60 minuten
Na gebruik 1 autoclaafcyclus bij 126 ºC gedurende 30 minuten
Gebruik ten hoogste 1 M natriumhydroxide (NaOH) of 5% bleek
(NaClO) voor ontsmetting na gebruik.
4
0,9 l
0,9 l
4,5 l
¾" sanitaire aansluitingen
60 ml/min 120 ml/min
180 ml/min 360 ml/min
Gecontroleerde binnentemperaturen: 0-30 °C (32-86 °F) in de
originele verpakking
2 jaar vanaf productiedatum @ 30 °C maximale bewaartemperatuur
WAARSCHUWING
-70-
BV120R BV360R
EMP533AEX020R
121 °C gedurende 40
minuten met behulp van
Pre-vac cyclus
1,8 l 5,5 l
1,8 l 5,5 l
5,4 l 10,2 L
360 ml/min
1080 ml/min
2 (15,3 ml/bedvolume) van
2 /uur (LMH). Gebruik