Nicolet. Se utiliza como ayuda en los procedimientos de mapeado cerebral. El Cortical Stimulator de Nicolet mejora las capacidades del médico a la hora de dirigir los estudios de estimulación cortical durante las evaluaciones quirúrgicas de epilepsia y tumores.
Natus Neurology Incorporated o sus distribuidores. Natus Neurology Incorporated no ofrece aseveraciones o garantías de ninguna clase con respecto a este documento. Natus Neurology Incorporated no se hace responsable en absoluto de las pérdidas o daños que se puedan ocasionar por la posesión, venta o uso de este documento.
Prefacio Natus EU Representante autorizado en Europa Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway Ireland Marca CE Asistencia técnica Nacional Internacional Natus Neurology Incorporated Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Phone: 0049 (0) 180 501 5544 Middleton, WI USA 53562...
Cortical Stimulator de Nicolet Etiquetas y símbolos Las siguientes etiquetas y símbolos pueden colocarse en el sistema Nicolet Cortical Stimulator: Cuando se aplican en el dispositivo: Atención: Consulte los docu- mentos que se incluyen. (ISO 7000-0434A) Cuando se utilizan en la documentación: Se muestran la etiquetas de Precaución, Advertencia o Precaución.
Índice Acerca del Cortical Stimulator de Nicolet............1-i Acerca del sistema Nicolet ...................1-i Copyright......................1-ii Natus EU Representante autorizado en Europa..........1-iii Marca CE ......................1-iii Asistencia técnica....................1-iii Etiquetas y símbolos ...................1-iv Información general Lectores a los que se dirige .................1-3 Uso.........................1-3 Terminología del amplificador ................1-3 Organización básica ....................1-4...
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Suministrar potencia a la Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) ....................3-10 Como utilizar el Cortical Stimulator de Nicolet para configurar los parámetros del Cortical Stimulator..............3-11 Cómo utilizar el sistema Nicolet para configurar los parámetros de estimulación cortical..................3-15...
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Índice Compatibilidad electromagnética (EMC) Cortical Stimulator de Nicolet................4-3 Seguridad y cumplimiento de las normas ............4-4 Rendimiento básico ..................4-4 Normas de seguridad ..................4-4 Declaración de conformidad para IEC 60601-1-2: Ed. 4.0 (2014) ....4-5 Tabla 1 - Emisiones electromagnéticas ............4-5 Tabla 4 – Niveles de pruebas de la inmunidad – Puerto de envolvente ...4-6 Tabla 5 –...
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Cortical Stimulator de Nicolet Revisado 2020-04-21...
Ya que los sistemas Nicolet y Xltek se han diseñado para el sistema operativo Windows® de Microsoft®, el usuario deberá estar familiarizado con sus funciones básicas.
269-594705 que se incluye en el CD pieza número 482-638702 y preste especial atención a la información de Seguridad antes de conectar la alimentación eléctrica y de utilizar el sistema Nicolet y sus opciones/accesorios. Manuales adicionales disponibles Hay disponibles manuales adicionales que suministran más información...
IMPORTANTE: Lea y realice todas las ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y NOTAS que se incluyen en Información adicional y notas sobre seguridad de la guía de referencia de los productos de Nicolet Brand. Guía de referencia de productos 269-594705 que se incluye ...
Cortical Stimulator de Nicolet Precauciones y advertencias ADVERTENCI A El uso del Cortical Stimulator de Nicolet queda restringido a los profesionales médicos que tengan la formación adecuada para utilizar la estimulación cortical. Se recomienda que los usuarios conozcan el funcionamiento del Cortical Stimulator de Nicolet antes de utilizarlo por primera vez.
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La sonda de estimulación adecuada es la sonda de estimulación bipolar de Natus Neurology Incorporated con puntas de 2,2 mm de diámetro. Se puede utilizar cualquier electrodo de estimulación de cuadrícula y tira de 2,3 mm de diámetro que esté disponible en el mercado. En Estados Unidos, los electrodos y las sondas de estimulación deben estar aprobados por la...
Los asesores para red de Natus Neurology Incorporated pueden recomendar las configuraciones de software de antivirus y de red que se pueden realizar en el equipo Natus Neurology Incorporated y que resultan seguras si no se utiliza la exploración normal y activa. Si no sigue estas instrucciones, la garantía del sistema puede quedar anulada.
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Información general determinar qué paquetes de servicio de Microsoft han sido verificados y validados con el software de Natus Neurology Incorporated. Revisado 2020-04-21...
Altura: 3 pulg (75 mm) Requisitos de entrada El Cortical Stimulator de Nicolet se puede utilizar como dispositivo independiente o a través de la plataforma de hardware de Nicolet. Potencia del sistema 15V @ 3A (45 W) Rango de frecuencia...
10% - 90% (sin condensación) Altitud 0-12 km (0-40.000 pies) Normas reguladoras El Cortical Stimulator de Nicolet cumple las siguientes normativas de seguridad establecidas por las agencias reguladoras internacionales y nacionales para los equipos médicos eléctricos. Tipo BF de componente aplicado.
70% de alcohol etílico o isopropílico. ADVERTENCI A Las tareas de limpieza del Cortical Stimulator de Nicolet deben ser llevadas a cabo por profesionales médicos que conozcan las técnicas que se deben utilizar para evitar infecciones y contaminación cruzada.
Utilice un cepillo para sacar la suciedad que se haya acumulado dentro o alrededor de los conectores y de los bordes del panel. Almacenamiento ADVERTENCI A Guarde los componentes del Cortical Stimulator de Nicolet en un lugar fresco y seco. 1-13 Revisado 2020-04-21...
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Cortical Stimulator de Nicolet Página en blanco. 1-14 Revisado 2020-04-21...
Información general Componentes del Cortical Stimulator de Nicolet El Cortical Stimulator de Nicolet consta de los siguientes elementos: C64-OR Amplifier (Amplificador C64-OR) Stimulus Switching Unit (SSU) (Stimulus Switching Unit / Unidad de cambio de estímulo (SCU)) C64-OR Amplifier - Headbox (Amplificador C64-OR - Caja amplificadora)
Cortical Stimulator de Nicolet Stimulus Control La Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) contiene controles incorporados y una pantalla. Proporciona estimulación de corriente Unit / Unidad de constante y aislada y puede conectarse al sistema de adquisición a través del control de puerto serie del ordenador de sobremesa, del portátil o del monitor del PC.
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Información general PSU-v32 LEYENDA Interruptor de encendido Entrada de corriente de 15V CC desde el suministro de alimentación para uso médico Vista del botón Revisado 2020-04-21...
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Cortical Stimulator de Nicolet LEYENDA Muestra el estado actual del estimulador: Set-up (Config.), Ready (Listo), Stim On Status (Estado) (Estim. act.). Setup (Config.) 1, 2 Cambia los parámetros de la Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU).
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Muestra las opciones de parámetros que puede seleccionar después de pulsar uno de los botones de parámetros. Salidas de estimulación Permite utilizar las sondas de estimulación bipolar y de mano de Natus Neurology aisladas, Sonda Incorporated sin la Stimulus Switching Unit / Unidad de cambio de estímulo (SSU). Esta opción se denomina modo de sonda bifásica.
(Estim. enviado). Cuando la estimulación se inicia y detiene desde el software Nicolet Cortical Stimulator, es posible que únicamente se registre la mitad de la amplitud de la estimulación. Este es el resultado de la sincronización de abrir los relés de matriz del interruptor mientras el estimulador sigue enviando el estímulo y midiendo la salida administrada.
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Información general Símbolo Descripción Pulse el botón para marcar los canales seleccionados. Inicio. Administra un pulso de estimulación. Administra un solo pulso de estímulo. Detiene la estimulación. Puerto USB. Iniciar / Detener. Sincronización de activadores. SYNC Entrada del activador. Salida del activador. Salidas del estimulador aislado.
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Cortical Stimulator de Nicolet Símbolo Descripción Electroestáticamente sensible. Debe consultar los documentos que se incluyen. 2-10 Revisado 2020-04-21...
C64-OR en el Capítulo 1 para obtener las definiciones de los amplificadores C64-OR y C64-OR SSU. Amplificador El amplificador Natus Quantum adquiere las señales eléctricas desde el cerebro al sistema para grabarlas y visualizarlas. Consulte la terminología sobre el Natus Quantum amplificador Natus Quantum en el Capítulo 1 para conocer las definiciones del...
Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) o a través del software del sistema Nicolet, lo cual le proporciona una interfaz de usuario más versátil. El sistema Nicolet se utiliza para etiquetas de electrodos y anotaciones en el EEG grabado.
2,4 metros (8 pies) Quantum Cable de 10 metros para conectar la caja de 013348 conexiones de Natus Quantum con la base Quantum Cable para conectar la caja de conexiones de Natus 013415 Quantum con la caja de conexiones 2-13 Revisado 2020-04-21...
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Cortical Stimulator de Nicolet Configuración Descripción Pieza número Cable de puente REF de Natus Quantum de 0,9 metros Quantum 014883 (3 pies) Quantum Cable de conexión en cadena del estimulador Natus 013769 Quantum, de 1 a 2, 104 cm (41 pulg.)
Modo bifásico de En esta configuración, la Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) es un dispositivo independiente y no requiere la aplicación de Nicolet. Los sonda OR datos de EEG no se recopilan en esta configuración. En esta configuración, se configuran los parámetros del estímulo y se controla la administración del...
C64-OR EEG. Los resultados de la estimulación cortical y los datos de EEG se visualizan en el equipo de adquisición de Nicolet en el quirófano, que también adquiere y almacena los datos de EEG.
Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) al electrodo a través de la Stimulus Switching Unit / Unidad de cambio de estímulo (SSU). Modo de cambio de electrodos bifásico - Sobremesa de Nicolet Modo de cambio de electrodos bifásico - Sobremesa de Nicolet...
NeuroWorks. El estímulo al paciente se administra desde la Stimulus Control Unit (SCU) (Unidad de control de estímulos o SCU) a los electrodos a través de la caja de conexiones de Quantum. Modo de cambio de electrodos bifásico - Sobremesa de Nicolet Electrodos Caja de conexiones de Quantum (A) Unidad base de Natus Fuente de alimentación de uso médico de Stimulus Control Unit (SCU)
NeuroWorks. El estímulo al paciente se administra desde la Stimulus Control Unit (SCU) (Unidad de control de estímulos o SCU) a los electrodos a través de la cajas de conexiones de Quantum. Modo de cambio de electrodos bifásico - Sobremesa de Nicolet Electrodos Caja de conexiones de Quantum (A)
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Cortical Stimulator de Nicolet Página en blanco 2-20 Revisado 2020-04-21...
Diagramas del cableado del Cortical Stimulator Las siguientes seis páginas muestran los componentes y los esquemas del cableado del Cortical Stimulator de Nicolet. NOTA: El aspecto de la sonda de estimulación y de los conectores del cable puede ser diferente a los que se muestran a continuación. La sonda de estimulación es opcional con el modo de cambio de estímulo de electrodo.
Cortical Stimulator de Nicolet Modo bifásico de sonda OR Sonda del estimulador - Utilice sólo la sonda de 222-496100 estimulación bipolar de Natus Neurology Incorporated con puntas de 2,2 mm de diámetro Stimulus Control Unit / Unidad de control de 515-005500 estímulos (SCU)
Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) 515-005500 Fuente de alimentación de uso médico 113-405500 Sonda del estimulador opcional - Utilice sólo la sonda de estimulación bipolar 222-496100 de Natus Neurology Incorporated con puntas de 2,2 mm de diámetro Ordenador personal Revisado 2020-04-21...
Cortical Stimulator de Nicolet Conexiones de cables Un solo cable trenzado de amplificador compacto Nic1 C64SSU con ferrita 085-480100 Un cable doble trenzado de amplificador compacto Nic1 C64SSU con ferrita 085-480000 Cable de interfaz de estimulador cortical de 3 metros...
Cómo realizar un estudio de estimulación cortical Modo de sonda - Sobremesa de Nicolet Amplificadores C64-OR duales para estimulación de sonda 672-610800 Stimulus Control Unit (Unidad de control de estímulos (SCU)) 515-005500 Fuente de alimentación de uso hospitalario 113-405500 Sonda bipolar del estim. cort.
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Cortical Stimulator de Nicolet Conexiones de cables Un solo cable trenzado de amplificador compacto Nic1 C64SSU con ferrita 085-480100 Un cable doble trenzado de amplificador compacto Nic1 C64SSU con ferrita 085-480000 Cable de amplificador C64 de 10 metros 085-461202 Cable RS232 de estimulador cortical...
Stimulus Switching Unit / Unidad de cambio de estímulo (SSU) Para su uso en el futuro Para su uso en el futuro Interfaz RS232 para el sobremesa/portátil/monitor del PC de Nicolet. Para su uso en el futuro Para su uso en el futuro...
Cortical Stimulator de Nicolet Suministrar potencia a la Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU) Stimulus Control Unit / Unidad de control de estímulos (SCU); vista del botón El LED del botón de Encendido se ilumina cuando están encendido.
Cómo realizar un estudio de estimulación cortical Como utilizar el Cortical Stimulator de Nicolet para configurar los parámetros del Cortical Stimulator Mando selector NOTA: Utilice el mando selector para seleccionar el parámetro que desee desde la pantalla. Pulse el botón Parameter (Parámetro) correspondiente al parámetro que desee configurar.
IMPORTANTE: La salida del estímulo se detiene automáticamente si la corriente que se ha suministrado supera el nivel de corriente requerido en un 20% o más. El Cortical Stimulator de Nicolet debe apagarse y, a continuación, volver hacia atrás para borrar esta condición.
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Cómo realizar un estudio de estimulación cortical 4. Otras funciones - Para seleccionar cualquiera de las otras cuatro funciones de configuración (ver a continuación), gire el mando selector y, a continuación, pulse el mando selector cuando aparezca la función que desea. Gire el mando selector hasta que aparezca el parámetro que desee y, a continuación, pulse el mando selector para llevar a cabo su selección.
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ADVERTENCI A La sonda de estimulación adecuada es la sonda de estimulación bipolar de Natus Neurology Incorporated con puntas de 2,2 mm de diámetro. Se puede utilizar cualquier electrodo de estimulación de cuadrícula y tira de 2,3 mm de diámetro que esté disponible en el mercado. En Estados Unidos, los electrodos y las sondas de estimulación deben estar...
Stop (Detener) antes de realizar ningún cambio, excepto el nivel de estimulación (Parámetro Config. estim.). Con el sistema Nicolet en el modo de registro, haga clic en View (Ver)> Panel > Cortical Stim (Estim. cortical) para visualizar el panel de estim.
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Cortical Stimulator de Nicolet 6. Frecuencia de pulsos - Para comprobar la frecuencia de los pulsos, haga clic en el botón Pulse Freq. (Frecuencia de pulsos) y, a continuación, seleccione la frecuencia de pulsos que desee (normalmente 50 Hz). La última configuración seleccionada se convierte en la configuración...
Cómo realizar un estudio de estimulación cortical Iniciar el estudio utilizando el sistema Nicolet NOTA: De manera periódica, puede verificar si el funcionamiento del estimulador es correcto pulsando el botón Check Stim (Comprobar estim.). Proporciona un sólo pulso bifásico a una carga de muestra interna y muestra el nivel de estímulo requerido.
La función de la estimulación cortical controlada por software necesita activarse en el perfil de adquisición usado para iniciar el estudio. Si no se selecciona la opción Use Nicolet Cortical stimulator (Usar estimulador cortical Nicolet), la ventana DSM Stimulation (Estimulación DSM) únicamente controlará...
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Cómo realizar un estudio de estimulación cortical 3. Haga clic (seleccione) la casilla de verificación Use Nicolet cortical stimulator (Usar estimulador cortical Nicolet). 3-19 Revisado 2020-04-21...
DSM Control - Selección manual de los electrodos para la estimulación. Configuración del Estimulador cortical Nicolet. Estado y modo operativo DSM. Prueba de estimulación interna del estimulador cortical Nicolet. Iniciar la estimulación. Detener manualmente la estimulación antes de la duración de la serie preestablecida.
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Cómo realizar un estudio de estimulación cortical Clave Descripción Pulsar para enviar un solo pulso en un intento de bloquear el inicio de la crisis. Control de relés DSM manual en el modo semiautomático o manual. Confirmación de que la corriente de estimulación se ha aplicado a los electrodos.
Cortical Stimulator de Nicolet Para iniciar una estimulación Seleccione los electrodos utilizando las listas desplegables o los valores preestablecidos. En el caso de la estimulación bipolar, seleccione un par de electrodos activos. En el caso de la estimulación monopolar, seleccione un electrodo activo y GND.
Cómo realizar un estudio de estimulación cortical Flujo de trabajo recomendado En aquellos casos en los que es necesario iniciar y detener la estimulación directamente desde el estimulador cortical, realice los siguientes pasos: Seleccione el modo Semi-automatic (Semiautomático) en el cuadro de diálogo de control de relés y haga clic en OK (Aceptar).
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Cortical Stimulator de Nicolet 7. Haga clic en OK (Aceptar) para cerrar el cuadro de diálogo. Modo Escenario de uso Modo de funcionamiento Modo Se utiliza en un Los relés DSM se cierran automático procedimiento de automáticamente antes de que se estimulación cortical...
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Si por algún motivo la comunicación entre la Base Natus y el estimulador se interrumpe durante la estimulación, NeuroWorks abrirá de inmediato los relés en DSM, que interrumpirán la estimulación aplicada al paciente. Un mensaje en NeuroWorks indicará...
Nicolet con el botón de encendido. Cómo revisar los EEG registrados Consulte la información de Nicolet para la Guía del usuario 269-604503 y/o la Guía de referencia del software de Nicolet 269-604601 para obtener las instrucciones necesarias para revisar los EEG registrados.
Cortical Stimulator de Nicolet. A continuación se incluye una lista de los cables y otros accesorios que se usan como parte del Nicolet Cortical Stimulator que cumplen con las secciones 201.17 y 202 de IEC 60601-2-40, Ed. 2.0: •...
Cortical Stimulator de Nicolet Seguridad y cumplimiento de las normas Rendimiento básico En el modo operativo normal, el funcionamiento esencial se define como el funcionamiento que exige la normativa IEC 60601-1-2 edición 4.0 en general y la normativa IEC 60601-2-40 edición 2.0 en particular. Durante las pruebas deben mantenerse los aspectos básicos de seguridad y funcionamiento esencial.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas El Cortical Stimulator de Nicolet está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del Cortical Stimulator de Nicolet debe asegurarse de que éste se utiliza en dicho entorno.
Cortical Stimulator de Nicolet Tabla 4 – Niveles de pruebas de la inmunidad – Puerto de envolvente Normativa básica de Niveles de pruebas de la inmunidad - Entorno de Fenómeno EMC o método de atención sanitaria profesional prueba Contacto de ±8 kV Descarga electrostática...
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Compatibilidad electromagnética (EMC) Tabla 5 – Niveles de pruebas de la inmunidad – CA de entrada Puerto de alimentación Normativa básica Niveles de pruebas de la inmunidad - Entorno Fenómeno de EMC de atención sanitaria profesional ± 2 kV Ráfagas/corrientes eléctricas IEC 61000-4-4 transientes rápidas Frecuencia de repetición de 100 kHz...
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Cortical Stimulator de Nicolet Tabla 7 – Puerto para acoplar paciente Normativa básica Niveles de pruebas de la inmunidad - Entorno Fenómeno de EMC o método de atención sanitaria profesional de prueba Contacto de ±8 kV Descarga electrostática IEC 61000-4-2 Aire de ±...
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Compatibilidad electromagnética (EMC) Tabla 9 - Especificaciones de pruebas para INMUNIDAD DE PUERTO DE ENVOLVENTE a equipo de comunicaciones inalámbricas por RF Frecuenci Nivel de Potencia a de Banda Distancia prueba de la Servicio Modulación máxima prueba (MHz) inmunidad (MHz) (V/m) 380 –...
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Cortical Stimulator de Nicolet Frecuenci Nivel de Potencia a de Banda Distancia prueba de la Servicio Modulación máxima prueba (MHz) inmunidad (MHz) (V/m) 5.240 5.500 5.100 – 5.800 WLAN 802.11 a/n Modulación de pulso 217 Hz 5.785 4-10 Revisado 2020-04-21...
Información general Códigos de error Código de error Mensaje de error Error 20 Duración de pulso de Fase A demasiado breve Error 21 Duración de pulso de Fase B demasiado breve Error 22 Frecuencia de pulsos demasiado baja Error 23 Duración de serie demasiado breve Error 24 Voltaje de control de corriente de...
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Cortical Stimulator de Nicolet Código de error Mensaje de error Action Error 20 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Duración de pulso de Fase A demasiado breve repeats, replace control unit. Error 21 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Duración de pulso de Fase B demasiado breve...
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Información general Código de error Mensaje de error Action Error 31 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Duración de pulso de Fase B demasiado larga repeats, replace control unit. Error 32 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Frecuencia de pulsos demasiado alta repeats, replace control unit.
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Cortical Stimulator de Nicolet Página en blanco. Revisado 2020-04-21...
Página 87
Índice Conexiones - Sistema de estimulación bifásico de sonda - Portátil de NicoletOne 3-9 Acerca del Cortical Stimulator de Nicolet 1-i Configurar los parámetros del Cortical Stimulator 3-11, 3- Acerca del sistema NicoletOne 1-i Actualizaciones de Microsoft 1-8 Consideraciones medioambientales (funcionamiento) 1-11...
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Set Stim (Config. estim.) 2-6, 3-14 Lectores a los que se dirige 1-3, 1-6 Setup (Config.) 2-6 LED de encendido 3-10 Símbolos del Cortical Stimulator de Nicolet 2-8 Limpieza del sistema 1-13 Single Pulse (Pulso único) 2-6 Sistema de estimulación de sonda - Portátil de...