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Cascos de EMG Nicolet
Instrucciones de uso:
Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road
Middleton, Wisconsin 53562 EE. UU.
Tel: +1 608-829-8500
Sitio web:
natus.com
Representante en la UE / Importador
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irlanda
Números de pieza de los productos asociados:
842-202700 y 842-202300
Descripción:
Los cascos con o sin protección de 300 ohmios se utilizan como estimuladores auditivos para estimulación
acústica mediante cascos para realizar pruebas de potenciales evocados. Los estímulos acústicos se
aplican a los pacientes que se están sometiendo a estudios de diagnóstico de los canales auditivos en
entornos clínicos o en quirófanos.
Uso previsto:
Los cascos con o sin protección son transductores reutilizables, sin esterilizar que están diseñados para
que se utilicen como un accesorio con los sistemas de pruebas de electrodiagnóstico durante
procedimientos de potencial evocado auditivo (PAE). Los cascos se utilizan para la estimulación acústica
existente en los canales auditivos del paciente.
Este dispositivo está diseñado para su uso por parte de médicos debidamente cualificados, formados en
electroencefalografía, en potenciales evocados y en electromiografía, y que aplicarán su criterio
profesional al utilizar la información.
Spanish/Español (peninsular)
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Resumen de contenidos para natus EMG Nicolet
- Página 1 Spanish/Español (peninsular) Cascos de EMG Nicolet Instrucciones de uso: Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 EE. UU. Tel: +1 608-829-8500 Sitio web: natus.com Representante en la UE / Importador Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlanda Números de pieza de los productos asociados:...
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Página 2: Beneficios Clínicos
Uso previsto y grupo de pacientes objetivo: Los cascos con o sin protección están diseñados para que sean utilizados por técnicos capacitados y formados en la especialidad de pruebas de potencial evocado. La población de pacientes a la que va dirigido este dispositivo son los pacientes pediátricos y adultos que necesitan someterse a una prueba de potencial evocado auditivo en el quirófano o en un entorno clínico. -
Página 3: Advertencias Y Precauciones
Comprender todas las advertencias y precauciones: ADVERTENCIA Hace referencia a una situación peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar lesiones graves o la muerte. • Información de cómo se evita la situación peligrosa. PRECAUCIÓN Hace referencia a una situación peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar daños materiales o lesiones de leves a moderadas. -
Página 4: Limitación De Responsabilidad
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo a Natus Medical Incorporated y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que resida el usuario y/o paciente. - Página 5 Glosario de símbolos: Título del símbolo según Referencia a Título del símbolo de Símbolo la normativa a la que se Explicación normativa la normativa hace referencia Indicación de dispositivo Este producto es un médico dispositivo médico. 21 CFR Parte Dispositivos con Únicamente con Indica que la venta de este 801.109(b)(1)
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