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Dantec
Clavis
®
Guía del usuario
9031M6114ES rev.C

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para natus Dantec Clavis

  • Página 1 Dantec Clavis ® ™ Guía del usuario 9031M6114ES rev.C...
  • Página 2 Guía del usuario de Dantec Clavis Página en blanco.
  • Página 3 Guía del usuario de Dantec Clavis Copyright © 2020 Natus. Todos los derechos reservados. El contenido de este manual es propiedad de Natus Medical Incorporated. Cualquier reproducción total o parcial está estrictamente prohibida. Este manual describe correctamente el dispositivo y sus funciones. No obstante, es posible que desde la redacción de este manual se hayan efectuado modificaciones, por lo que el paquete del sistema podría...
  • Página 4 Guía del usuario de Dantec Clavis Página en blanco.
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Guía del usuario de Dantec Clavis Índice Descripción de símbolos ....................7 Información de seguridad ....................9 Requisitos de seguridad ......................9 Uso previsto ..........................9 Rendimiento básico ........................ 10 Contraindicaciones ......................... 10 Efectos secundarios ....................... 11 Riesgos residuales ......................... 11 Beneficios clínicos ........................
  • Página 6 Guía del usuario de Dantec Clavis Página en blanco.
  • Página 7: Descripción De Símbolos

    Guía del usuario de Dantec Clavis Descripción de símbolos NOTA: los símbolos y botones del panel frontal se encuentran en la vista general del panel de control en la sección “Funcionamiento de Dantec Clavis”. Advertencias asociadas a este dispositivo. Precauciones asociadas a este dispositivo.
  • Página 8 Guía del usuario de Dantec Clavis Siga las instrucciones de uso. El usuario no puede realizar el mantenimiento de este dispositivo. Tipo de batería. PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los EE.UU. restringen la venta de este Rx Only dispositivo por parte o de parte de un médico con la licencia correspondiente.
  • Página 9: Información De Seguridad

    Estado Miembro en el que resida el usuario y/o paciente. Uso previsto Dantec Clavis es un dispositivo médico destinado a estimular la localización de los nervios y a ayudar a guiar las inyecciones en los músculos.
  • Página 10: Rendimiento Básico

    El rendimiento esencial para Dantec Clavis respalda los exámenes de electrodos de aguja.  A lo largo del procedimiento, Dantec Clavis emitirá una serie de señales audibles de intensidad y  frecuencia variables que ayudarán a monitorizar la localización del músculo o nervio objetivo.
  • Página 11: Efectos Secundarios

    Puede que sea necesario adoptar medidas de mitigación tales como reubicar o reorientar el equipo. El sistema Dantec Clavis no debe utilizarse al lado ni encima de otros equipos. Si es necesario ...
  • Página 12: Funcionamiento De Dantec Clavis

    Funcionamiento de Dantec Clavis Descripción Dantec Clavis es un dispositivo cuyo objetivo es ayudar a localizar músculos y nervios en condiciones normales y patológicas. Es un dispositivo portátil que funciona a pilas y que tiene dos funciones principales: electromiografía (EMG) por sonido y estimulación con corriente constante (CCS). La EMG por sonido proporciona una señal de electromiografía basada en sonido que representa la actividad eléctrica...
  • Página 13: Inicio - Prueba Automática

    Pulse el botón de encendido para encender el dispositivo. Pulse de nuevo el botón de encendido para apagar el dispositivo. Al encender Dantec CLAVIS, se iniciará una prueba automática interna; al mismo tiempo, podrá verificar que las funciones de sonido e indicadores luminosos funcionan correctamente.
  • Página 14: Modo Emg

    En el modo EMG, el dispositivo se utiliza para exámenes de electrodos de aguja. A lo largo del procedimiento, Dantec Clavis emitirá una serie de señales audibles de intensidad y frecuencia variables que ayudarán a monitorizar la localización del músculo o nervio objetivo.
  • Página 15: Botones Emg

    Electrodos Conexión de las derivaciones de los electrodos al dispositivo PRECAUCIÓN: solo deben utilizarse los electrodos recomendados por Natus. Consulte la sección Suministros para neurodiagnósticos de esta guía del usuario para obtener más información. Antes de comenzar el procedimiento, conecte las derivaciones de los electrodos de superficie y de aguja...
  • Página 16: Botones De Estimulación

    Guía del usuario de Dantec Clavis Figura 3 Conexiones de estimulación de electrodos Ref. Símbolo Electrodos de estimulación Color Internamente desconectado durante la estimulación Verde Ánodo Rojo Ánodo (adicional) Rojo Cátodo (aguja) Negro Conecte el cable del electrodo de referencia al conector de referencia rojo ( ) (2).
  • Página 17 Guía del usuario de Dantec Clavis Ajuste de la frecuencia y la duración del pulso – Pulse el botón Hz para cambiar la frecuencia del pulso entre 1Hz y 2Hz. – La luz verde muestra la frecuencia de pulso seleccionada.
  • Página 18: Mantenimiento

    Guía del usuario de Dantec Clavis Mantenimiento Dantec Clavis no requiere ningún tipo de mantenimiento por parte del usuario, excepto la limpieza del dispositivo después de cada uso y la sustitución periódica de la batería. Limpieza El procedimiento de limpieza debe estar de acuerdo con las pautas de la autoridad local en higiene.
  • Página 19: Acceso Al Compartimento De La Pila

    Guía del usuario de Dantec Clavis Acceso al compartimento de la pila Figura 4 Compartimento de la pila en la parte trasera de Dantec Clavis Apague el dispositivo. Deslice la tapa del compartimento de la pila en la parte posterior del dispositivo.
  • Página 20: Suministros Para Neurodiagnósticos

    9013C0242 Cable no blindado 79” (2 m) Touchproof Touchproof hembra hembra de 0,7 mm de 1,5 mm Consulte el Catálogo de suministros para neurodiagnósticos de Natus para conocer las opciones de electrodos adicionales. El catálogo se puede descargar desde natus.com...
  • Página 21: Datos Técnicos

    Guía del usuario de Dantec Clavis Datos técnicos Fuente de alimentación Alimentación: equipo alimentado internamente con una pila alcalina de 9 V. IEC-6LR61, ANSI-1604A.  Consumo de energía: máximo 2 vatios.  Peso 185 g con batería (6,526 Oz) ...
  • Página 22: Rendimiento Del Estimulador

    Guía del usuario de Dantec Clavis Conexiones del paciente Entrada activa: TPC* negro de 1,5 mm.  Entradas de referencia: TPC* rojo de 1,5 mm.  Conexión a tierra del paciente: TPC* verde de 1,5 mm.  Salida de volumen Ancho de banda del altavoz: 200 Hz –...
  • Página 23: Declaración Sobre Raee (Residuos De Aparatos Eléctricos Y Electrónicos)

    (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos) Natus se compromete a cumplir los requisitos de la Directiva RAEE 2014 (sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos) de la Unión Europea. Estas regulaciones estipulan que los desechos eléctricos y electrónicos deben recogerse por separado para su adecuado tratamiento y recuperación con el fin de garantizar que el aparato eléctrico y electrónico sea reutilizado o reciclado de un modo seguro.
  • Página 24: Conformidad Con Las Normas De Seguridad

    Conformidad con las normas de seguridad Cumplimiento de las normas y referencias a normativas El sistema Dantec Clavis funciona con una pila de 9 V con los siguientes niveles de protección: 1. Tipo de protección contra descargas eléctricas: clase II 2.
  • Página 25 Guía del usuario de Dantec Clavis Tabla 2 – Cumplimiento de normativas EMC y referencias a normativas IEC 60601-1-2, Edición 4.0, 1 de febrero Equipo eléctrico médico – Parte 1-2: Requisitos de 2014 generales para los aspectos básicos de seguridad y funcionamiento esencial –...
  • Página 26: Declaración De Conformidad Para Iec 60601-1-2, 4ª Edición

    Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas Dantec Clavis está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de Dantec Clavis debe asegurarse de que este se utiliza en dicho entorno. Prueba de emisiones Entorno electromagnético - Guía...
  • Página 27 Ayuda y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética Dantec Clavis está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de Dantec Clavis debe asegurarse de que este se utiliza en dicho entorno. IEC 60601 Entorno electromagnético - Guía...
  • Página 28 Para evaluar el entorno electromagnético producido por transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de un estudio electromagnético del centro. Si la fuerza del campo medida en la ubicación en la que se utiliza Dantec Clavis supera el nivel de conformidad aplicable de RF, debe observarse la unidad Dantec Clavis para verificar que el funcionamiento es normal.
  • Página 29 Guía del usuario de Dantec Clavis Tabla 4 - Especificaciones de pruebas para el equipo de comunicaciones inalámbricas de INMUNIDAD DE PUERTO DE COMPARTIMENTO a RF Frecuencia Potencia NIVEL DE PRUEBA Banda Modulación Distancia de prueba Servicio máxima DE INMUNIDAD...
  • Página 30: Declaración De Conformidad Para Fcc

    Guía del usuario de Dantec Clavis Declaración de conformidad para FCC Este equipo ha sido sometido a pruebas y ha demostrado cumplir con los límites de los dispositivos digitales de la Clase B, de conformidad con la parte 15 de las reglas de la FCC.
  • Página 31 Guía del usuario de Dantec Clavis Consulte natus.com para saber cuál es su oficina local de ventas y servicio. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlanda Rx Only...
  • Página 32 Guía del usuario de Dantec Clavis Página en blanco.

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