Representación De La Precisión Para Uso Doméstico - Medtronic Roche ACCU-CHEK MiniMed 770G Instrucciones De Uso

Medidor de glucemia
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Mediciones de glucemia
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Representación de la precisión para uso doméstico
El resultado obtenido con el medidor Accu-Chek Guide Link puede ser ligeramente distinto a su valor de
glucemia real. Esto se debe a ligeras diferencias en la técnica y a la variación natural de la tecnología de
medición. La tabla y el gráfico siguientes muestran los resultados de un estudio en el que 120 usuarios
típicos utilizaron el medidor para medir su nivel de glucemia. El sistema supera el requisito de la FDA que
exige que al menos el 95 % de los resultados estén dentro de un margen de ±15 % del valor de
referencia en todo el intervalo de medición.
Rendimiento de usuarios del sistema Accu-Chek Guide:
Sujeto versus referencia – Precisión capilar total del sistema
Diferencia de rango entre el nivel
de glucemia real y el resultado
del medidor:
Número (y porcentaje) de resultados
del medidor que coinciden con el
nivel de glucemia real:
Resultados exactos
(dentro de un margen de ±15 % del laboratorio)
Resultados con exactitud superior
(dentro de un margen de ±10 % del laboratorio)
Resultados con la mayor exactitud
(dentro de un margen de ±5 % del laboratorio)
26
Resultados del medidor dentro de
±5 %
±10 %
70 de 120
111 de 120
(58.3 %)
(92.5 %)
119/120 (99.2 %)
111/120 (92.5 %)
70/120 (58.3 %)
±15 %
±20 %
119 de 120
120 de 120
(99.2 %)
(100.0 %)

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