Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones página 146

比浊仪使用说明书
一、产品名称、型号规格
产品名称：比浊仪
英文名称：QuikRead101 Instrument
型号规格：QuikRead 101，货号：06040
二、注册人/生产企业/代理人名称、
住所、生产地址、联系方式及售后服
务单位
注册人/生产企业名称：
Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司
住所：P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie
6 B, 02200 Espoo, Finland.
生产地址：P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan
tie 6 B, 02200 Espoo, Finland.
联系方式：+358 10 42 995
售后服务单位：上海基恩科技有限公司
住所：上海市宝山区友谊路1508 弄 4 号1001室
代理人名称：上海基恩科技有限公司
住所：上海市宝山区友谊路1508 弄 4 号1001室
邮编：201900
电话：021-58504377/58507102
传真：021-68509773
三、医疗器械注册证编号/
产品技术要求编号
国械注进 20172406578
四、结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（版本号 9.0）
组成。
仪器的介绍：
比浊仪是一个光度计，能够产生全定量结果。仪
器的设计和校正是依据免疫速率浊度原理。系统
借助于出现在显示屏上的信息来指导你进入分析
进程，因此分析工作是极其容易掌握的。
光度计读出比浊管内含物的浊度值，然后根据试
剂盒校正数据，将浊度值转换成浓度值或阳性/
阴性，每个试剂盒的校正数据记录在磁卡上，这
些数据定义了整个分析曲线或临界值。让磁卡通
过仪器上读卡器，该数据信息就能传递到蛋白免
疫分析仪之中，然后仪器就处于等待使用状态。
根据每个试剂盒提供的使用说明书进行分析，在
几分钟内将显示结果。
比浊仪可以通过特殊的 QuikLink 连接实验室系统
和医院信息系统（LIS/HIS）。QuikLink 是用标准
化的 ASTM 程序。QuikRead101系统由比浊仪、
精确的分液器和必要的 QuikRead 试剂盒组成。
仪器可用或交流电工作，可外接打印机或电脑、
条形码和以太网。
仪器的性能：
1 光度计
- 光源：3个发光二极管
- 光学器件：玻璃光导管、一组电容器透镜系
统和一组物镜系统
2） 仪器尺寸和电源要求
- 重量：1.3 Kg（不计算电池或变压器）
- 尺寸：20×13×7cm
- 电源：100-240V 交流电源，50/60Hz 电源
适用电池，电流：180mA
- 变压器：随仪器供给
3）仪器软件
该说明书描述了内置软件版本在 6.0 或更新版本
在比浊仪的使用情况。
用 QuikLink 装置可以下载比浊仪的新版本。详细
资料可与当地供应商联系。
仪器主要结构：
图1（从仪器的上部）和图 2（从仪器的背部）显
示的是仪器的外部组成如下：
图1
A 读卡器
B 比浊管检测孔
C 液晶显示器
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