Clasificación De Producto Láser - Lucent Technologies LambdaUnite Manual De Seguridad

Clasificación de producto láser
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Cumplimiento de las
Reglamentación de la
FDA/CDRH
Requisitos de la IEC
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LambdaUnite
normas
las reglamentaciones del Centro para Recursos y Salud Radiológicos del
Departamento de Alimentación y Medicamentos (FDA/CDRH).
Los productos láser se clasifican siguiendo las reglamentaciones
FDA/CDRH - 21 CFR 1010 y 1040. El esquema de clasificación se basa
en la capacidad de la emisión láser para causar lesiones en el ojo o la piel
en condiciones normales de funcionamiento.
En los Estados Unidos, los láser y sistemas láser en la gama de longitud
de onda de infrarrojos (más de 700 nm) se clasifican en las siguientes
categorías (consulte Clasificación láser de la FDA/CDRH (5-17)):
• Clase I
• Clase IIIb
• Clase IV
La clasificación de láser depende de la longitud de onda en
funcionamiento, de la potencia de salida y del diámetro del campo de
modos (diámetro del núcleo).
La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) establece normas para
las industrias eléctricas y electrónicas. La norma IEC-60825 se ha
establecido para la seguridad de los productos láser en todo el mundo.
Siguiendo la clasificación de la IEC, los láser y sistemas láser en la gama
de longitud de onda de infrarrojos (más de 700 nm) se clasifican en las
siguientes categorías (consulte Clasificación de láser según la IEC
(5-17)):
• Clase 1
• Clase 1M
• Clase 3R
• Clase 3B
• Clase 4
Existen algunas diferencias significativas entre las reglamentaciones de
la FDA/CDRH y los requisitos de la IEC:
1. Los límites de emisión aceptables (AEL) son diferentes.
2. La clase 3B requiere controles estrictos de ingeniería.
3. La clasificación se realiza por cada condición de fallo individual.
®
MSS cumple con las normas pertinentes de la IEC y con
ES: Manual de seguridad
365-374-138A4
Issue 1, November 2003