Klassificering av laserprodukter
............................................................................................................................................................................................................................................................
Uppfyllda standarder
Regler från FDA/CDRH
IEC-krav
...............................................................................................................................................................................................................................................................
1 1 - 1 6
®
LambdaUnite
MSS-produkterna följer tillämpliga IEC-standarder och
bestämmelser från the Food and Drug Administration's Center for
Devices and Radiological Health (FDA/CDRH).
Laserprodukter klassificeras i enlighet med. FDA/CDRH - 21 CFR 1010
och 1040. Klassifikationen grundas på laserstrålningens förmåga att
förorsaka hud- och ögonskador vid normal drift.
I USA räknas lasrar och lasersystem inom det infraröda
våglängdsområdet (högre än 700 nm) till en av följande klasser (se
Laserklassificering enligt FDA/CDRH (11-17)):
•
Klass I,
•
Klass IIIb eller
•
Klass IV.
Laserklassificeringen beror på våglängd, uteffekt och
fibermode/fiberdiameter (manteldiameter).
International Electro-Technical Commission (IEC) fastställer standarder
för elektrisk- och elektronisk industri. Standarden IEC-60825 har
utformats för världsomfattande säkerhet hos laserprodukter.
I enlighet med IEC-klassifikationen tilldelas lasrar och lasersystem inom
det infraröda området (högre är 700 nm) en av följande klasser (se
Laserklassificering enligt IEC (11-17)):
•
Klass I,
•
Klass IM,
•
Klass 3R,
•
Klass 3B eller
•
Klass 4,
Det finns några skillnader mellan FDA/CDRH-reglerna och IEC-kraven:
1.
De tillgängliga emissionsgränserna (AEL) är olika.
2.
Klass 3B kräver strikt teknisk kontroll
3.
Klassifikationen gäller vid enkelfel (single fault).
SV: Sikkerhedsvejledning
365-374-138A4
Issue 1, November 2003