Laserproduktklassifikation
............................................................................................................................................................................................................................................................
Opfyldelse af standarder
Regler fra FDA/CDRH
IEC-krav
...............................................................................................................................................................................................................................................................
3 - 1 6
®
LambdaUnite
MSS-produktet opfylder de relevante IEC-standarder og
reglerne fra FDA/CDRH (Food and Drug Administration's Center for
Devices and Radiological Health).
Laserprodukter klassificeres i henhold til FDA/CDRH - 21 CFR 1010 og
1040. Klassifikationssystemet er baseret på laseremissionens evne til at
forårsage hud- eller øjenskader under normale driftsbetingelser.
I USA knyttes lasere og lasersystemer i det infrarøde
bølgelængdeområde (over 700 nm) til en af følgende klasser (se
FDA/CDRH laserklassifikation (3-17)):
•
Klasse I,
•
Klasse IIIb eller
•
Klasse IV.
Laserklassifikationen afhænger af den anvendte bølgelængde,
udgangseffekt og feltdiameter for "fiber mode" (kernediameter).
IEC (International Electro-Technical Commission) fastlægger standarder
for de elektriske og elektroniske brancher. Standarden IEC-60825 er
vedtaget for sikkerhed for laserprodukter over hele verden.
I henhold til IEC's klassifikation knyttes lasere og lasersystemer i det
infrarøde bølgelængdeområde (over 700 nm) til en af følgende klasser
(se IEC laserklassifikation (3-17)):
•
Klasse 1,
•
Klasse 1M,
•
Klasse 3R,
•
Klasse 3B eller
•
Klasse 4.
Der er en række væsentlige forskelle mellem reglerne fra FDA/CDRH
og IEC's krav:
1.
De tilgængelige emissionsgrænser (Accessible Emission
Limits/AEL) er forskellige.
2.
Klasse 3B kræver strenge tekniske styreanordninger.
3.
Klassifikation er under enkeltfejltilstande.
DA: Sikkerhedsvejledning
365-374-138A4
Issue 1, November 2003