Lasertuotteiden luokittelu
............................................................................................................................................................................................................................................................
Standardien mukaisuus
FDA/CDRH:n määräykset
IEC-vaatimukset
...............................................................................................................................................................................................................................................................
6 - 1 6
®
LambdaUnite
MSS -tuote vastaa sovellettavia IEC-standardeja ja Food
and Drug Administrationin Center for Devices and Radiological
Healthin (FDA/CDRH) määräyksiä.
Lasertuotteet on luokiteltu FDA/CDRH - 21 CFR 1010 ja 1040
-määräysten mukaisesti. Luokittelu perustuu laseremission kykyyn
vahingoittaa silmiä tai ihoa normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Yhdysvalloissa laserit ja laserjärjestelmät, jotka toimivat infrapunaisella
aallonpituusalueella (yli 700 nm) kuuluvat seuraaviin luokkiin (katso
FDA/CDRH-laserluokitus (6-17)):
•
luokka I,
•
luokka IIIb tai
•
luokka IV.
Laserluokitus tehdään käyttöaallonpituuden, lähtötehon ja kuitumoodin
kenttäläpimitan (ytimen läpimitan) perusteella.
Kansainvälinen sähköteknillinen komissio (IEC) kehittää standardeja
sähkö- ja elektroniikkateollisuudelle. IEC-60825-standardi on
vahvistettu kansainväliseksi lasertuotteiden turvallisuusnormiksi.
IEC-luokittelussa laserit ja laserjärjestelmät, jotka toimivat
infrapunaisella aallonpituusalueella (yli 700 nm) kuuluvat johonkin
seuraavista luokista (katso IEC laserluokitus (6-17)):
•
luokka 1,
•
luokka 1M,
•
luokka 3R,
•
luokka 3B tai
•
luokka 4.
FDA/CDRH;n määräysten ja IEC-vaatimusten välillä on joitakin suuria
eroja:
1.
Avoimet emissiorajat (Accessible Emission Limits eli AEL) ovat
erilaiset.
2.
Luokka 3B vaatii tiukkaa teknistä valvontaa.
3.
Luokittelu on sidottu yksivikaolosuhteisiin.
FI: Turvallisuusopas
365-374-138A4
Issue 1, November 2003