Yhdenmukaisuuslauseke - DeVilbiss Healthcare SleepCube AutoAdjust CPAP DV54 Serie Guía De Instrucciones

FI
134 l/m 13 cm H2O (2/3 suurimmasta paineesta)
163 l/m 20 cm H2O (suurimmasta paineesta)
Paineentarkkuus ........................................................................................................................................................................................ ± 1,0 cm H2O
Paineenvaihtelut
(cm H2O huipusta huippuun 500 ml:n minuuttitilavuudella, sineaaltoprofiili)
Hengitystä minuutissa
- 6,5 cm H2O
- 13 cm H2O
- 20 cm H2O
Laitteen suojausluokitus sähköiskua vastaan ....................................................................................................................................................... Luokka II
Suojausaste sähköiskua vastaan ................................................................................................................................................... Tyypin BF sovellettu osa
Suojausaste nesteiden roiskumista vastaan ................................................................................................................................................................IPX1
Laitetta ei saa käyttää tulenaran anestesia-aineen ja ilma- tai happiseoksen tai typpioksiduulin läheisyydessä.
Toimintamuoto ........................................................................................................................................................................................................Jatkuva
Kliiniset tuotetiedot digitaalituotoksia varten
Maskin paine ................................................................................................................................................................................... 0–25,5 cmH2O ± 0,5
Potilasvirtaus ...................................................................................................................................................................... -127 – +127 l/min ± 10 l/min
Virtausvuoto ...................................................................................................................0 – +127 l/min ± 10 l/minArvioitu minuuttitilavuus 0–1023 ml
HuOMAuTuS - Minuttitilavuus on arvio. Se annetaan ainoastaan trenditarkoituksiin.
yHDenmUKaisUUsilmoiTUs
Valmistaja:
Osoite:
Tuotteen määritys:
Tyyppi, malli:
Ilmoitamme täten, että yllämainittu laite noudattaa Euroopan unionin direktiiviä 93/42/EEC ja seuraavia standardeja:
Luokka:
Sovelletut
laatujärjestelmästandardit:
Ilmoitettu tarkastuslaitos:
MDD:
Sovelletut turvastandardit:
EMC överensstämmelse med:
Valtuutettu edustaja:
®Rekisteröity Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirastossa ja muissa maissa.
0044
SE-DV54
124
10 15 20
0.5 0.5 0.5
1.0 1.0 1.0
1.0 1.0 1.0
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP
DeVilbissin® IntelliPAP™ ja SleepCube™ DV5x-sarja CPAP AutoAdjust- ja vakiomallinen DV54-malli
Ila, regal 9
ISO13485:2003
TÜV NORD
Anexo II tillämpad
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLANTI
44-138-444-6688
yhDEnmuKaiSuuSilmoituS