Déclaration De Conformité - DeVilbiss Healthcare SleepCube AutoAdjust CPAP DV54 Serie Guía De Instrucciones

DÉclaration DE conformitÉ
DÉClaRaTion De ConfoRmiTÉ
Fabricant : DeVilbiss Healthcare LLC
Adresse : 100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Nom du produit : CPAP
Type, Modèle : Appareil IntelliPAP™ or SleepCube™ DV5x CPAP Series de DeVilbiss® AutoAdjust DV54 Series
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la Communauté européenne 93/42/CEE et aux normes
suivantes:
Classe : IIa, Rule 2
Normes de système de
qualité appliquées : ISO13485:2003
Organisme notifié : TÜV NORD
MDD : Annexe II appliquée
Normes de sécurité
appliquées :
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
Conformité CEM :
IEC 60601-1-2:2001
Représentant agréé : Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
®Déposé auprès du U.S. Patent and Trademark Office et dans d'autres pays.
0044
FR
SE-DV54
47