Tabla de contenido
Publicidad
11.5 Cateterización
La cateterización se produjo antes del vaciado en el 90 % de los sujetos (122 sujetos) en el brazo de tratamiento
y el 20 % de los sujetos (12 sujetos) en el brazo de control . De los 122 sujetos en brazo de tratamiento
que se cateterizaron inmediatamente después del procedimiento, el 68 % (83 sujetos) se cateterizaron por
"criterio del médico" . La duración media de la cateterización posterior al procedimiento fue de 3,4 días para
los sujetos en el brazo de tratamiento y de 0,9 días para los sujetos en el brazo de control . Esta diferencia
en las tasas de cateterización entre los dos brazos del estudio era algo esperado debido a que los sujetos
en el brazo de tratamiento recibieron tratamientos con vapor térmico, resultando en un efecto cicatrizante
inflamatorio previsto .
Tabla 6. Cateterización
Sujetos a los que se realizó la cateterización
Duración de la cateterización, días
Promedio ± Std (N)
Mediana [Mín - Máx]
Cuatro sujetos con tratamiento en el lóbulo medio se volvieron a cateterizar debido a retención durante
un promedio de 5 días . Otros 3 sujetos se volvieron a cateterizar debido a múltiples exploraciones
cistoscópicas no relacionadas con el protocolo durante la fase inicial de cicatrización del tejido
(primeros 90 días después del procedimiento) .
11.6 Tratamientos posteriores
De los 188 sujetos tratados en el grupo de tratamiento y del grupo de cruzados, 9 sujetos (5 %) buscaron
otras opciones de tratamiento en los dos años posteriores al tratamiento inicial con Rezüm .
Primer año
• Un sujeto tuvo protuberancias prostáticas intravesicales grandes que no se identificaron y trataron .
El sujeto permaneció sintomático, y se sometió a una prostatectomía .
• Dos sujetos fueron sometidos a resección transuretral de la próstata/láser .
• Un sujeto volvió a tomar medicamentos para la HPB .
Segundo año
• Dos sujetos fueron sometidos a resección transuretral de la próstata/láser .
• Tres sujetos volvieron a tomar medicamentos para la HPB .
3032-006 Rev H
Tratamiento (N=135)
90,4 % (122/135)
3,4 ± 3,2 (123)
2,9 (0,0 - 30,9)
Control (N=61)
19,7 % (12/61)
0,9 ± 0,8 (12)
0,9 (0,0 - 2,0)
19
Publicidad
Tabla de contenido
