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Introducción al sistema
2.2 Cautelas
INFECCIÓN ACTIVA DEL TRACTO URINARIO: Los pacientes con infección activa del tracto urinario deben recibir
tratamiento para su infección, que deberá estar curada, antes de iniciar el tratamiento con el sistema Rez ū m .
IRRADIACIÓN ANTERIOR: No existen datos acerca del uso de este tratamiento en pacientes que se han
sometido a radioterapia previa en la región pélvica .
DISPOSITIVO DE USO ÚNICO: El dispositivo de administración está indicado exclusivamente para un solo
uso . No utilice, procese ni esterilice por segunda vez el dispositivo . Utilizar, procesar o esterelizar nuevamente
el dispositivo puede comprometer la integridad estructural del dispositivo o crear un riesgo de contaminación
del mismo, lo que podría provocar lesiones o enfermedades en el paciente .
SUPERFICIE EXTERIOR DEL VIAL DE AGUA ESTÉRIL: La parte exterior del vial de agua estéril de 50 ml
no está esterilizada y no debe introducirse en el campo estéril .
COLOCACIÓN DE LA LÍNEA DE PURGA DE SOLUCIÓN SALINA EN LA BOMBA DE SOLUCIÓN SALINA:
Siga los indicadores de referencia situados en el generador para garantizar que la línea de purga de solución
salina esté colocada en el sentido correcto . Si la línea de lavado de suero salino está colocada en sentido
contrario dentro de la bomba de solución salina, esta no fluirá durante el procedimiento .
NIVEL REMANENTE DE SOLUCIÓN SALINA EN LA BOLSA: Durante el procedimiento debe prestar
atención para vigilar el nivel remanente de solución salina en la bolsa . Si la bolsa de solución salina está
vacía, el paciente puede experimentar molestias uretrales debido a la ausencia de flujo de lavado .
MOVIMIENTO DEL DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN: Cuando la aguja esté desplegada, no mueva el
dispositivo de administración . El movimiento del dispositivo de administración puede estirar el tejido y hacer
que el vapor incida sobre la uretra, causando posiblemente irritación de la misma .
LLENADO EXCESIVO DE LA VEJIGA: Durante el procedimiento debe prestar atención para vigilar la
cantidad de solución salina infundida . Si la vejiga no está vacía, se puede producir un llenado excesivo de
la vejiga . El generador ayuda a vigilar la cantidad de solución salina infundida .
2.3 Precauciones
SÍNTOMAS DE LAS VÍAS URINARIAS BAJAS CONTINUADOS O QUE EMPEORAN: Durante la fase
de cicatrización, el paciente puede experimentar síntomas de las vías urinarias bajas continuados o que
empeoran, lo que puede requerir el uso de un catéter durante varios días . La intervención cistoscópica
durante la fase de cicatrización también puede provocar la continuación o empeoramiento de los síntomas
de las vías urinarias bajas . Para más información sobre este tipo de sucesos en el estudio clínico, consulte
la sección de Sumario clínico del Manual del usuario .
SOLUCIÓN SALINA A TEMPERATURA AMBIENTE: La solución salina debe estar a temperatura ambiente .
No utilice solución salina fría, ya que puede reducir la eficacia de la terapia .
CISTOSCOPIO: El dispositivo de administración es compatible con un cistoscopio Storz o Richard-Wolf de 4 mm,
30 grados y 30 cm . El uso de otros cistoscopio puede afectar al rendimiento del dispositivo de administración .
CICLO DE CEBADO: Si se levanta el dedo del botón de activación del vapor antes de completar el ciclo de
cebado, el vapor se detendrá automáticamente y deberá repetirse el cebado .
ACTIVACIÓN DEL VAPOR: No suelte el botón de activación del vapor durante el ciclo de tratamiento con
vapor . Si el botón de activación del vapor se suelta antes de completarse el ciclo de tratamiento, la liberación
de vapor se detendrá automáticamente, lo que podría resultar en un tratamiento parcial e incompleto .
BURBUJAS DE AIRE EN LA JERINGA: Asegúrese de eliminar las burbujas de aire de la jeringa . Si quedan
burbujas en la línea, el tratamiento resultante podría ser insuficiente .
EXCESO DE TRATAMIENTO: Los tratamientos que excedan los recomendados en las pautas pueden
provocar síntomas de irritación prolongada o cateterización.
INSTRUCCIONES DE ELIMINACIÓN: Después de su uso, este producto debe tratarse como un potencial
riesgo biológico . Manipule y deseche el dispositivo de acuerdo con las prácticas médicas aceptables y las
directrices locales, autonómicas y nacionales vigentes .
3032-006 Rev H
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