Generador Rezūm - Rezūm D2201 Instrucciones De Uso

Kit del dispositivo de administración para hpb
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3 Indicaciones de uso
El sistema Rez ū m se utiliza para aliviar síntomas, obstrucciones, y para reducir el tejido prostático asociado
a la HPB . Está indicado para varones con un volumen de próstata de ≥ 30 cm
está indicado para el tratamiento de la próstata con hiperplasia de la zona central o del lóbulo medio .
4 Contraindicaciones
El uso del sistema Rez ū m está contraindicado en los casos siguientes:
• Pacientes con un implante de esfínter urinario
• Pacientes que tienen una prótesis de pene
5 Introducción al sistema Rezūm
El sistema Rez ū m está diseñado para tratar pacientes con síntomas urinarios molestos asociados con la
hiperplasia prostática benigna (HPB) . El sistema Rez ū m utiliza corriente de radiofrecuencia para generar
energía térmica "húmeda" en forma de vapor de agua, que a continuación se inyecta en la zona de transición
o en el lóbulo intermedio del tejido de la próstata en dosis controladas de 9 segundos . El vapor que se inyecta
en el tejido de la próstata se dispersa rápidamente por los espacios intersticiales entre las células del tejido .
A medida que el vapor se enfría, se condensa inmediatamente tras entrar en contacto con el tejido y la energía
térmica almacenada se libera, desnaturalizando las membranas de las células y produciendo la muerte celular .
El cuerpo absorbe las células desnaturalizadas, lo que reduce el volumen de tejido prostático adyacente
a la uretra . El proceso de condensación de vapor también ocasiona un rápido colapso de la vasculatura
en la zona del tratamiento, lo que evita la pérdida de sangre .
El sistema Rezūm incluye los siguientes componentes principales:
• Generador Rez ū m (reutilizable)
• Kit del dispositivo de administración Rez ū m y accesorio (desechable)
5.1 Generador Rezūm
El generador Rez ū m portátil está provisto de los siguientes componentes reutilizables (Fig . 1):
• Generador
• Un cable de alimentación
(Fig. 1) Generador Rezūm.
4
. El sistema Rez ū m también
3
3032-006 Rev H

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