Tabla de contenido
Publicidad
Conformidad electromagnética - Pautas y declaración del fabricante
El HeartSine samaritan SAM 360P es apto para uso en todos los establecimientos profesionales y domésticos.
No está diseñado para utilización cerca de transmisores intencionales de radioenergía tales como equipos
quirúrgicos de alta frecuencia, instalaciones de radar o radiotransmisores, así como tampoco en proximidades
de equipos de imágenes por resonancia magnética (MRI).
El samaritan PAD se ha diseñado para uso en los entornos electromagnéticos descritos en la tabla 8 y en la
Tabla 9 de la página siguiente. El usuario del HeartSine samaritan PAD deben garantizar que se utilice en dicho
entorno.
El desempeño esencial del HeartSine samaritan PAD es su capacidad de brindar terapia de desfibrilación
luego de un diagnóstico correcto de un ritmo con descarga/sin descarga, junto con la provisión de las
instrucciones apropiadas para el operador. La operación fuera del entorno especificado en la Tabla 9 podría
causa la interpretación errónea de los ritmos del ECG, interferencia con las indicaciones auditivas o visuales o la
incapacidad de administrar la terapia.
No se requieren procedimientos de mantenimiento especiales para garantizar que se mantengan el desempeño
esencial y la seguridad básica del samaritan PAS en lo relativo a las perturbaciones electromagnéticas durante la
vida útil del dispositivo.
Tabla 8 Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
RF CISPR 11
Emisión armónica
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones
IEC/EN 61000-3-3
Conformidad
Grupo 1 Clase B
El HeartSine samaritan PAD usa energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por consiguiente, sus emisiones RF son
muy bajas y probablemente no causen interferencias en equipos
No aplicable
electrónicos cercanos.
El HeartSine samaritan SAM 360P es apto para uso en todos los
No aplicable
establecimientos, incluidas las viviendas y aquellos directamente
conectados a redes eléctricas publicas de bajo voltaje que
alimentan edificios de uso doméstico.
Manual del usuario de SAM 350P, 360P, 500P
Entorno electromagnético - Guía
C-11
Publicidad
Tabla de contenido
