HeartSine samaritan PAD SAM 350P Manual Para El Usuario
Desfibrilador
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- Manual del usuario (48 páginas) ,
- Manual del usuario (40 páginas) ,
- Manual del usuario (52 páginas)
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Resumen de contenidos para HeartSine samaritan PAD SAM 350P
- Página 1 MANUAL PARA EL USUARIO HeartSine samaritan ® ® SAM 350P Desfibrilador semiautomático SAM 360P Desfibrilador totalmente automático SAM 450P Desfibrilador semiautomático...
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Página 2: Tabla De Contenido
Vista general del SAM 360P ......11 Apéndice D Instrucciones de voz..... D-1 recibido. Si tiene alguna consulta, comuníquese con su Distribuidor autorizado o con Vista general del SAM 450P ....... 12 Apéndice E Datos de seguridad HeartSine ® Technologies directamente. Preparación ..........13 y eficacia ............E-1 Desembalaje ..........13... -
Página 3: Precaución: Las Leyes Federales De Ee. Uu. Restringen La Venta De Este Dispositivo
Manual del usuario de Indicaciones de uso Advertencias y precauciones SAM 350P, 360P, 450P El HeartSine samaritan PAD SAM 350P (SAM 350P), el ADVERTENCIAS HeartSine samaritan PAD SAM 360P (SAM 360P) y el HeartSine samaritan PAD SAM 450P (SAM 450P) tienen Pacientes aptos para tratamiento Riesgo de descarga eléctrica... - Página 4 Manual del usuario de Advertencias y precauciones SAM 350P, 360P, 450P continuación ADVERTENCIAS PRECAUCIONES Desfibrilador totalmente automático (SAM 360P) Protección contra ingreso Mantenimiento periódico Colocación correcta de los electrodos El SAM 360P es un desfibrilador totalmente El samaritan PAD tiene calificación IP56 contra polvo y Compruebe periódicamente el dispositivo.
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Página 5: Descripción General
(RCP) inmediata y eficaz. Es importante destacar que los desfibriladores TV comienza en las cavidades inferiores del corazón, cardíacos, como el HeartSine samaritan PAD, no llamadas ventrículos. Si bien existen diversos tipos de El uso de un desfibrilador externo dentro de los administrarán una descarga a menos que se requiera... -
Página 6: Introducción
Este manual ofrece instrucciones para los siguientes entre los modelos, tal como se muestra en la Tabla 1 a torácicas sean de buena calidad. Si la calidad de la modelos de HeartSine samaritan PAD: continuación. RCP realizada es buena, aumentan en gran medida las El PCS es un estado que requiere intervención médica... -
Página 7: Vista General Del Sam 350P
Manual del usuario de Introducción SAM 350P, 360P, 450P continuación Vista general del SAM 350P Vista general del SAM 360P Puerto de datos Indicador de estado Icono de aplicación de electrodos/flechas de acción Icono de aplicación de electrodos/flechas de acción Indicador de estado Puerto de datos Enchufe el cable USB... -
Página 8: Vista General Del Sam 450P
Manual del usuario de Introducción Preparación SAM 350P, 360P, 450P continuación Vista general del SAM 450P Desembalaje Compruebe que el contenido incluya el samaritan PAD, la funda, el Pad-Pak, el Manual del usuario, la declaración de Icono de aplicación de electrodos/flechas de acción Indicador de estado Puerto de datos garantía y la tarjeta de garantía. -
Página 9: Poner En Funcionamiento El Samaritan Pad
(Consulte Servicio y mantenimiento en la página 27). 2. Extraiga el Pad-Pak del empaque y consérvelo en caso de que tenga que devolver el Pad-Pak a HeartSine 9. Arme un programa de mantenimiento (consulte PRECAUCIÓN: NO jale la pestaña verde del Pad- Technologies. -
Página 10: Uso Del Samaritan Pad
Manual del usuario de Uso del samaritan PAD SAM 350P, 360P, 450P Uso del samaritan PAD 2. Si el paciente no responde, sacúdalo por los hombros 4. Solicite asistencia médica. 7. Presione el botón de Encendido/Apagado para Siga estos pasos para usar su DEA, que le brindará mientras le habla en voz alta. - Página 11 Manual del usuario de Uso del samaritan PAD SAM 350P, 360P, 450P continuación 9. Retire la ropa para exponer el pecho desnudo del 12. Rompa la bolsa para abrirla y sacar los electrodos. 13. Retire la cobertura de cada almohadilla y coloque cada 14.
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Página 12: Pediatric-Pak
Manual del usuario de Uso del samaritan PAD Pediatric-Pak SAM 350P, 360P, 450P continuación Tratamiento de niños pequeños y bebés 16. Cuando se notifique la detección de un ritmo apto COLOCACIÓN ANTEROPOSTERIOR para descarga, apártese del paciente según las El Pediatric-Pak está diseñado para tratar a víctimas Si el tórax del niño es pequeño, quizás sea necesario indicaciones. -
Página 13: Después De Usar El Samaritan Pad
Indicador de estado esté parpadeando con una luz verde. Figura 7. Retirar el Pad-Pak 6. Informe el uso del samaritan PAD a HeartSine Technologies o a su Distribuidor autorizado. (Consulte los detalles de contacto en la tapa posterior.) Figura 6. -
Página 14: Después De Usar Del Samaritan Pad
EVO o borre los datos de eventos en su samaritan PAD. Este software le permite administrar los eventos en los 5. Cargue el archivo de Saver EVO en el sitio de HeartSine que fue usado su samaritan PAD. Puede entregar estos Technologies. -
Página 15: Seguimiento
Requisitos de seguimiento HeartSine Technologies recomienda a los usuarios realizar Los reglamentos sobre dispositivos médicos exigen comprobaciones de mantenimiento regulares, que a HeartSine Technologies hacer el seguimiento de la incluyan: colocación de cada samaritan PAD, DEA, Pad-Pak y Figura 9. Luz roja SEMANALMENTE Pediatric-Pak vendidos. -
Página 16: Apéndices
Manual del usuario APÉNDICE A Símbolos de SAM 350P, 360P, 450P Símbolos utilizados en este manual Batería no recargable ADVERTENCIA: Riesgo de muerte o No poner la batería en corto circuito lesión grave No aplastar la batería PRECAUCIÓN: Riesgo de lesión Límite de temperatura según se indica Fecha de vencimiento del Pad-Pak;... -
Página 17: Apéndice B Solución De Problemas
(tal como una FV) y al confirmar la decisión /antes de proceder con analizar y hacer una descarga si es necesario. Póngase en contacto con el servicio técnico de HeartSine Technologies para obtener pautas la descarga), el ritmo cambió o alguna interferencia (debido a la RCP) evita la confirmación. -
Página 18: Apéndice C Datos Técnicos
Peso: 2.4 lb (1.1 kg) póngase en contacto con su Distribuidor autorizado o con el Servicio técnico de HeartSine Technologies a: Especificaciones ambientales Temperatura de funcionamiento: 32 °F a 122 °F (0 °C a 50 °C) support@HeartSine.com... - Página 19 Idiomas: el samaritan PAD está disponible en inglés y en español. Póngase en contacto con RTCA DO-227 (ETSO-c142a) su Distribuidor autorizado de HeartSine. Controles: Botón de Encendido/Apagado (todos los modelos), Botón de descarga (solo SAM 350P y 450P) y pestaña verde...
- Página 20 Manual del usuario APÉNDICE C Datos técnicos de SAM 350P, 360P, 450P continuación Forma de onda bifásica SCOPE Tabla 3. Especificación de la forma de onda del Pediatric-Pak. El samaritan PAD transmite una forma de onda bifásica envolvente del impulso de salida autocompensante que Tensiones de la Duración de optimiza de manera automática el envolvente del impulso de la forma de onda (amplitud, pendiente y duración) para...
- Página 21 Manual del usuario APÉNDICE C Datos técnicos de SAM 350P, 360P, 450P continuación Algoritmo de análisis de arritmias CPR Rate Advisor El samaritan PAD utiliza el algoritmo de análisis de la arritmia en el ECG para determinar si es apropiada una descarga El SAM 450P utiliza el ICG (Compresiones torácicas) para evaluar la frecuencia de las compresiones de tórax que se están terapéutica Si es necesaria una descarga, el samaritan PAD se cargará...
- Página 22 Manual del usuario APÉNDICE C Datos técnicos de SAM 350P, 360P, 450P continuación Restricción pediátrica Orientación y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El uso de la función CPR Rate Advisor está restringido exclusivamente a los pacientes adultos. Las técnicas de El samaritan PAD ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica en la Tabla 6.
- Página 23 Manual del usuario APÉNDICE C Datos técnicos de SAM 350P, 360P, 450P continuación Tabla 7. Inmunidad electromagnética Prueba de inmunidad Nivel de prueba CEI 60601 Nivel de cumplimiento Ambiente electromagnético – Guía Descarga electrostática (ESD) IEC/ ± 6 kV contacto ±...
- Página 24 Manual del usuario APÉNDICE C Datos técnicos de SAM 350P, 360P, 450P continuación NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de RF portátiles y móviles y el samaritan PAD.
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Página 25: Apéndice D Instrucciones De Voz
Manual del usuario APÉNDICE C APÉNDICE D Datos técnicos Instrucciones de voz de SAM 350P, 360P, 450P continuación NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencia superior. A continuación, se presentan las indicaciones de voz usadas por los dispositivos samaritan PAD. Se indican los modelos que usan indicaciones de voz específicas. - Página 26 «Apártese del paciente; la descarga se hará a la cuenta de 3, 2, 1» Los resultados de las pruebas preclínicas de laboratorio realizadas a los dispositivos HeartSine SAM 350P, SAM 360P y SAM 450P demostraron seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética, biocompatibilidad, integridad mecánica «Descarga realizada»...
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Página 27: Apéndice E Datos De Seguridad Y Eficacia
• samaritan de HeartSine (SAM) (protocolo de energía 100-150-200 J en el momento basado en las pautas del AHA El quinto estudio con animales demostró... - Página 28 *p = 0.029 Este estudio se realizó en el DEA samaritan de HeartSine (aprobado por 510(k) K023854) con forma de onda SCOPE Datos clínicos poscomercialización idéntica a la usada en el SAM 350P, el SAM 360P y el SAM 450P.
- Página 29 El éxito de la descarga y la supervivencia fueron similares entre los desfibriladores de acceso público HeartSine Del grupo de datos «Descarga administrada», se informó que un total de 187 (58.1 %) de los pacientes sobrevivieron estudiados en este análisis, que se anticipó...
- Página 30 HeartSine. El éxito de la primera descarga y la supervivencia a la admisión en este estudio fueron comparables con los índices informados en la bibliografía publicada...
- Página 31 Newtown, PA 18940, BT3 9ED Teléfono gratuito: (866) 478 7463 Tel: +44 28 9093 9400 Tel: +1 215 860 8100 © 2017 HeartSine Technologies LLC. Fax: +44 28 9093 9401 Fax: +1 215 860 8192 Todos los derechos reservados. H032-019-603-0 info@heartsine.com...