Thoratec Vectra Manual Del Usuario página 14

mie, une hémorragie et la mort. L'exploration chirurgicale et le retrait de tout greffon
ou partie de greffon est nécessaire pour la résolution de l'infection car, à moins qu'il
ne soit retiré, le greffon agit comme un corps étranger ».
Les patients recevant des greffons dans la région fémorale sont plus enclins aux
infections et aux complications de thrombose et doivent être surveillés afin de
détecter tout signe d'infection afin d'en assurer rapidement le contrôle.
Résumé des expériences cliniques du court-circuit artério-veineux vasculaire
®
Vectra
Objet : Le court-circuit artério-veineux vasculaire Thoratec Vectra a été comparé aux
greffons ePTFE dans une étude prospective et randomisée afin d'établir l'équivalence
relative à la sécurité et à l'efficacité des greffons Vectra et ePTFE utilisés en tant que
conduits sous-cutanés artério-veineux.
Conception de l'étude : Une étude prospective et randomisée a porté sur un total de
142 patients (Vectra-70, ePTFE-72) répartis dans cinq institutions aux États-Unis. Les
caractéristiques des patients entre les deux groupes ont été égalisées relativement aux
facteurs de risque et aux facteurs démographiques. Les greffons implantés dans cette
étude avaient tous 6 mm de diamètre.
Les résultats principaux ont inclus la perméabilité primaire et les perméabilités
fonctionnelles (perméabilité secondaire), le temps à la première thrombose et les
événements indésirables. De plus, l'étude a également documenté le temps d'accès
vasculaire pour hémodialyse et le temps à l'hémostase après canulation. Le temps à la
première thrombose et les perméabilités primaire et secondaire ont été déterminés à
partir de la date de l'implant ainsi que de la date au premier accès vasculaire pour
hémodialyse car un nombre significatif de greffons Vectra a été canulé avant ceux du
groupe de contrôle.
Tableau 1. Perméabilités primaire et secondaire des greffons
Caractéristique
Survie à la première thrombose
- à partir de la date de l'implant
- À partir de la date du premier accès
vasculaire pour hémodialyse
Perméabilité primaire
- à partir de la date de l'implant
- À partir de la date du premier accès
vasculaire pour hémodialyse
Imperméabilité fonctionnelle
- à partir de la date de l'implant
- À partir de la date du premier accès
vasculaire pour hémodialyse
Comme le montre le tableau 1, les imperméabilités primaire et fonctionnelle pour les
greffons Vectra sont, dans une large mesure, équivalentes à celles des greffons ePTFE
concernant les résultats des dates d'implant et du premier accès vasculaire pour
hémodialyse. Le tableau 2 contient des complications sévères associées aux greffons
Vectra et ePTFE.
1. Taylor et al. Results and complications of arteriovenous access dialysis grafts in the lower extremity: A five year
review. Am. Surg. 1996 Mar;62(3):188-91.
Court-circuit artério-veineux vasculaire Vectra
Vectra et ePTFE
13
Vectra ePTFE
(365 jours) (365 jours)
42% 50%
43% 47%
36% 36%
39% 30%
75% 80%
83% 82%
®
1
Valeur de P
0,14
0,46
0,33
0,77
0,55
0,75