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Tabelle 2.Häufigkeit schwerer Komplikationen im Studienverlauf
Komplikation
Allgemeine Vorfälle
Anastomosenobstruktion
Aneurysma
Infektion, chirurgisch
Intragraft-Obstruktion
Knicke
Pseudoaneurysma
Wundheilung/Hauterosion
Zwischensumme der
1
Komplikationen
Erkrankung des nativen
Gefäßes
Erkrankung der Arterie
Erkrankung derzentralen
und distalen Vene
In Verbindung mit
2
behandeltem Arm
Vorfälle am
unbehandelten Arm
Bereits bestehende
3
Zustände
Keine Zustände berichtet
Zwischensumme der
Komplikationen
5
Patientenvorfälle
Todesfälle
6
Technische Vorfälle
1. Patient innerhalb der Kategorie hatte evtl. mehr als eine Komplikation.
2. Der „behandelte Arm" ist definiert als Arm mit vorausgegangener PTFE-
Prothesen-Implantation bzw. multipler Fistel-Platzierungen (indikativ für
multiples Fistelversagen) im selben Arm wie die Studienprothese.
3. Stenotische Erkrankung, indiziert durch Vorgeschichte oder Diagnosever-
fahren, Platzierung eines temporären Venenkatheters an derselben Seite wie
die Studienprothese oder eine Vorgeschichte mit Platzierungen mehrerer tem-
porärer Venenkatheter oder multiplem Shunt-Versagen.
4. Fünf Komplikationspatienten hatten 16 Vorfälle aufgrund multipler
zugrundeliegender Patientenfaktoren.
5. Einschließlich: Ödem, Hypotonie, Hyperkoagulabilität und Ekchymose.
6. Einschließlich Kompression (extern), Hämatom, Technik bedingte
Knicke, Anzapfsyndrom, Lazeration und Nervenablassverfahren.
Tabelle 3. Frühzeitiger Kanülierungszugang
Charakteristikum
Prothesenzugang innerhalb
von
- 3 Tagen
- 8 Tagen
- 14 Tagen
Vectra
Anzahl der
Anzahl der
Anzahl der Anzahl der
Vorfälle
Patienten
51
(27)
0
(0)
5
(4)
13
(11)
7
(7)
0
(0)
2
(2)
78
(37)
6
(6)
10
(8)
4
28
(13)
10
(7)
54
(34)
7
(6)
11
(11)
18
(15)
Vectra
N=63/70
33,3%
54,0%
68,3%
25
®
Vectra
-Gefäßzugangsprothese
ePTFE
Vorfälle
Patienten
35
(23)
0
(0)
6
(6)
17
(15)
0
(0)
3
(3)
0
(0)
61
(35)
2
(2)
3
(2)
12
(8)
13
(10)
30
(22)
2
(2)
10
(10)
8
(7)
ePTFE
p-Wert
N=61/72
0,0%
<0,05
0,0%
<0,05
9,8%
<0,05
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