CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso página 4

® /Koh-Efficient
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RUMI • Gebrauchsanleitung • Deutsch / German
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation birgt zudem ein Kontamination-
srisiko des Geräts und/oder das Risiko einer Infektion oder Kreuzkontamination, einschließlich, doch
nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einen Patienten auf einen an-
deren. Eine Verunreinigung des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung oder zum Tode des Patienten
führen. Gemäß allen geltenden Entsorgungspraktiken des Landes, Bundeslandes und der Kommune
für medizinischen/gefährlichen Abfall entsorgen.
VORSICHT
• Laut US-Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur an Ärzte oder im Auftrag von Ärzten er-
laubt.
• Das RUMI II Koh-Efficient System darf NUR mit dem RUMI II Griff (UMH650) verwendet werden.
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Das Koh-Efficient System ist eine Kombination aus KOH Cup und Colpo-Pneumo Occluder.
Es ist zur Verwendung in laparoskopischen Verfahren bestimmt, bei denen es wünschenswert ist, die
Position des Scheidengewölbes festzustellen, in der Regel bei einer laparoskopischen
Totalhysterektomie oder einer laparoskopischen suprazervikalen Hysterektomie.
KONTRAINDIKATIONEN
Das KOH-Efficient System ist nicht zu verwenden bei schwangeren oder vermutlich schwangeren Pa-
tientinnen, Patientinnen mit eingesetztem Intrauterinpessar sowie Patientinnen mit mutmaßlichen Infek-
tionen des Beckens und in Fällen, in denen der Chirurg die Einführung der Silikonspitze in die Zervix
oder den Uterus für nicht ratsam hält oder diese sich als schwierig erweist.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor Beginn der Kolpotomie stets bestätigen, dass das Koh-Efficient System fest an seiner vorgesehenen
Stelle sitzt.
GEBRAUCHSANLEITUNG
RUMI System (zusammengesetzt)
Uterus-Spitzenballon
Uterusspitze
KOH Cup
Vollständige Informationen zur Vorbereitung des RUMI
den RUMI II Griff (UMH650), die RUMI-Uterus-Manipulatorspitzen und den Zervix-Sizer (KC-SIZER)
zu finden.
1. Den Griff nach der Gebrauchsanleitung des Griffs zur Verwendung vorbereiten.
2. Eine Spitze geeigneter Größe
auf den Griff setzen. Die
Spitzenkatheter vollständig
in die drei Kanalpositionen
auf dem Arm drücken
(siehe Abb. 1).
3. Die geeignete Größe des
Koh-Efficient mit dem Sizer
bestimmen.
Griff
Colpo-Pneumo
Occluder Arm
Druckfläche
II Systems sind in der Gebrauchsanleitung für
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Spitzen-
katheter
Kanäle
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RUMI
(Fortsetzung)
4. Den Griff in die neutrale Position (siehe Abb. 2) und das Koh-Efficient in die offene Position
bringen. Anschließend das Koh-Efficient über die Spitze und den Arm (siehe Abb. 3) so weit
vorschieben, bis der Pfeil auf dem Koh-Efficient auf den Pfeil am Arm trifft (siehe Abb. 4).
5. Das Koh-Efficient System (siehe Abb. 3) schließen, indem es fest auf den Arm gedrückt wird (siehe
Abb. 5). Das Koh-Efficient wieder in die Startposition bringen (siehe Abb. 6).
Auslöser
6. Eine Testfüllung des Colpo-Pneumo Occluders mit 20 bis 60 ml (cc) steriler Kochsalzlösung
durchführen und vor Einführung in die Patientin wieder entleeren.
7. Die Spitze in den Uterus einführen und gemäß Gebrauchsanweisung für die Spitze füllen.
8. Auf die Druckfläche drücken und das Koh-Efficient vorwärts schieben, bis es mit einem hörbaren
Klick einrastet (siehe Abb. 7). Die verriegelte Position durch zurückziehen der Druckfläche
bestätigen. Durch eine Sichtprüfung bestätigen, dass die Anzeigemarken auf dem Koh-Efficient mit
der Anzeigelinie auf dem Arm ausgerichtet sind (siehe Abb. 7 und 8) und dass die
Druckfläche mit dem Ende des Pfeils ausgerichtet ist (siehe Abb. 8). Hinweis: Auf den letzten
0,6 cm (1/4 Zoll) der Vorschubstrecke ist ein erhöhter Widerstand zu verspüren.
Arm
Abb. 1
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Abb. 2
Koh-Efficient in geöffneter Position
Abb. 3
Abb. 5
Anzeigemarken
Druckfläche
Verriegelte Position
Abb. 7
(Fortsetzung)
Abb. 4
In die Startposition
zurückschieben
Abb. 6
Abb. 8
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