Explicación De Símbolos; Descripción Del Dispositivo - CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso

/Koh-Efficient
RUMI ® ™ • Instrucciones de uso • Español / Spanish
9. Confirme que el extremo distal de la copa esté ubicado en los fórnices.
Nota: si es necesario mover el Koh-Efficient, presione la pestaña de liberación para separar los
dedos del brazo (consulte la Figura 9) y deslice el Koh-Efficient hacia atrás.
10. Ahora la punta se puede articular presionando el disparador en la empuñadura y girando la em-
puñadura. Al soltar el disparador, la punta quedará bloqueada en su posición.
11. Inmediatamente antes de realizar las incisiones de la colpotomía, hinche el balón del
Colpo-Pneumo Occluder con 60 a 120 cc de solución fisiológica estéril o agua estéril (no se
debe usar aire).
12. Cuando llegue el momento de retirar el manipulador uterino de la paciente, debe desinflar antes
el balón oclusor Colpo-Pneumo Occluder.
13. Para retirar el Koh-Efficient, presione las superficies planas para el retiro hacia afuera y hacia
abajo (consulte la Figura 9).
14. Deseche los residuos de acuerdo con todas las prácticas federales, estatales y locales
aplicables sobre residuos médicos/peligrosos.
EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS
Número de pedido No lo utilice si el envase está
REF
dañado
Código de lote
LOT
2
No reutilizar
Utilizar antes de
!
Precaución
STERILE EO
Esterilizado por óxido
onsulte las
de etileno instrucciones de uso
2 Fabricado sin látex de
LATEX
No volver a esterilizar
caucho natural
STERILIZE
Las marcas con los símbolos TM y ® son marcas comerciales y marcas comerciales registradas de
CooperSurgical, Inc.
®
Ultem es una marca comercial registrada de SABIC Innovative Plastics
© 2014 CooperSurgical, Inc. Todos los derechos reservados.
Internacional
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA Teléfono: +1 (203) 601-9818
Teléfono:+1 (800) 243-2974
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www.coopersurgical.com
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
(continuación)
Superficies planas para el retiro
Figura 9
Pestaña de liberación
Fabricante
las leyes federales de EE UU
R Only
limitan la venta de este
x
dispositivo a médicos o por
prescripción médica.
El producto cumple con la
directiva sobre dispositivos
médicos 93/42/CEE
Representante autorizado en
EC REP
la Comunidad Europea.
CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611
EMERGO EUROPE
EC REP
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Fabricado en EE. UU.
®
RUMI
Delineador de fórnices vaginales y Colpo-Pneumo Occluder
para su uso con el asa RUMI
Koh-Efficient ™
KC-RUMI-25 (2,5 cm) • KC-RUMI-30 (3,0 cm) KC-RUMI-35 (3,5 cm) • KC-RUMI-40 (4,0 cm)
Koh-Efficient ™ para bisturí y láser armónicos
KCS-RUMI-25 (2,5 cm) • KCS-RUMI-30 (3,0 cm) KCS-RUMI-35 (3,5 cm) • KCS-RUMI-40 (4,0 cm)
Instrucciones de uso (Español / Spanish)
ESTÉRIL
UN SOLO USO
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
II/Koh-Efficient™ es un delineador de fórnices vaginales, estéril y de un solo uso con
®
El RUMI
un Colpo-Pneumo Occluder™ integrado. Está fabricado de plásticos de calidad médica con un KOH
®
Cup™ rígido de resina polimérica Ultem . La versión compatible con láser/bisturí armónico (KCS-
RUMI) está equipada con una superficie distal de acero inoxidable. Fabricado sin látex de caucho
natural.Fabricado sin látex de caucho natural.
El RUMI II/Koh-Efficient (Koh-Efficient) es compatible con el asa RUMI
manipulación uterina RUMI ® (punta). Estos tres productos, usados en conjunto con el medidor
cervical (medidor), permiten la inserción sin obstrucciones de una punta estándar en el útero. Una vez
colocado, se hace avanzar el Koh-Efficient a lo largo del brazo del asa hasta que se fija en su lugar
alrededor del cuello uterino.
Asa RUMI
(UMH650)
Medidor cervical
ADVERTENCIAS
• No utilice el sistema Koh-Efficient si el paquete estéril se ha abierto o parece dañado.
• El Colpo-Pneumo Occluder integrado está diseñado para hincharse hasta un máximo de 180 cc.
• El Koh-Efficient es de un solo uso y JAMÁS debe reutilizarse.
• El uso de un KOH Cup de tamaño incorrecto podría provocar lesiones a la paciente.
• El KOH Cup Ultem no está previsto para su uso con fuentes de energía láser o de ultrasonidos
armónicas o de otro tipo.
• El KOH Cup de acero inoxidable no está previsto para su uso con electrocauterización.
El uso de electrocauterización puede dar lugar a daños inadvertidos en estructuras adyacentes.
• El contenido se presenta en forma estéril. No lo utilice si la barrera de esterilización está dañada.
• Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden afectar a la integridad estructural del dispositivo y/o producir su fallo lo que, a
su vez, puede tener como consecuencia lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
/Koh-Efficient
™
®
para electrocauterización
II (asa) y la punta de
®
Punta
de
manipulación
uterina RUMI
RUMI
Koh-Efficient
(KC-RUMI
(KC-SIZER)
o KCS-RUMI)
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
™