Spiegazione Dei Simboli - CooperSurgical Koh-Efficient KC-RUMI-25 Instrucciones De Uso

® /Koh-Efficient
RUMI ™ • Istruzioni per l'uso • Italiano / Italian
9. Confermare che l'estremità distale della coppetta sia localizzata nei fornici.
Nota: se si deve spostare il Koh-Efficient, spingere la linguetta di rilascio per liberare le dita dal
braccio (vedere la Figura 9) e far scivolare all'indietro il Koh-Efficient.
10. È ora possibile articolare la punta premendo il grilletto sul manico e facendo ruotare quest'ultimo.
Una volta rilasciato il grilletto, la punta si bloccherà in posizione.
11. Appena prima di praticare le incisioni per la colpotomia, gonfiare il palloncino del
Colpo-Pneumo Occluder con 60-120 cc di soluzione fisiologica o acqua sterile
(non usare l'aria).
12. Al momento di rimuovere il manipolatore uterino dalla paziente, è necessario per prima cosa
sgonfiare il palloncino Colpo-Pneumo Occluder.
13. Togliere il Koh-Efficient aprendo verso l'esterno e il basso le piastrine di rimozione
(vedere la Figura 9).
14. Smaltire in conformità con tutte le normative sui rifiuti sanitari/pericolosi locali, regionali e statali
di pertinenza.

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

REF Numero di riordine
Non utilizzare se la con-
fezione è danneggiata
Codice del lotto
LOT
2
Non riutilizzare
Utilizzare entro
!
Attenzione
STERILE EO
Sterilizzazione tramite
Consultare le
ossido di etilene istruzioni per l'uso
2 Non prodotto con
LATEX
Non risterilizzare
lattice di gomma
STERILIZE
naturale
I marchi recanti i simboli "TM" e "®" sono marchi depositati e marchi depositati registrati di
CooperSurgical, Inc.
®
Ultem è un marchio registrato di SABIC Innovative Plastics
© 2014 CooperSurgical, Inc. Tutti i diritti riservati.
Internazionale
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA Tel: +1 (203) 601-9818
Fax: +1 (203) 601-4747
Tel: +1 (800) 243-2974
Fax: +1 (800) 262-0105
www.coopersurgical.com
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
(continua)
Piastrine di rimozione
Figura 9
Linguetta di rilascio
Produttore
la legge federale statunitense limita
R Only
la vendita di questo dispositivo ai
x
medici o su presentazione di pre-
scrizione medica.
Rappresentante autorizzato
EC REP
per la Comunità Europea.
CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611
EMERGO EUROPE
EC REP
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Fabbricato negli USA
®
RUMI
Delineatore dei fornici vaginali e Colpo-Pneumo Occluder
da usare con l'impugnatura RUMI
Koh-Efficient ™
KC-RUMI-25 (2,5 cm) • KC-RUMI-30 (3,0 cm) KC-RUMI-35 (3,5 cm) • KC-RUMI-40 (4,0 cm)
Koh-Efficient ™ per bisturi armonico e laser
KCS-RUMI-25 (2,5 cm) • KCS-RUMI-30 (3,0 cm) KCS-RUMI-35 (3,5 cm) • KCS-RUMI-40 (4,0 cm)
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
STERILE
MONOUSO
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
II/Koh-Efficient™ è un delineatore dei fornici vaginali sterile, monouso, con integrato un
®
Il RUMI
Colpo-Pneumo Occluder™. È fabbricato in plastica di grado medico con un KOH Cup™ rigido
®
polimerico di Ultem . Lo scalpello armonico versione laser compatibile (KCS-RUMI) è dotato di una
superficie distale in acciaio inossidabile. Non prodotto con lattice di gomma naturale.
Il RUMI II/Koh-Efficient (Koh-Efficient) è compatibile con l'impugnatura RUMI
®
la punta per manipolatore uterino RUMI Uterine Manipulator Tip (punta). Questi tre prodotti, usati in
combinazione con il misuratore per cervice (misuratore), consentono di posizionare nell'utero, senza
ostruzioni, una punta standard. Una volta posizionato, il Koh-Efficient viene fatto avanzare lungo il
braccio dell'impugnatura e si blocca in sede intorno alla cervice.
Impugnatura RUMI
(UMH650)
Misuratore per cervice
AVVERTENZE
• Non utilizzare il sistema Koh-Efficient se la confezione sterile è stata aperta o danneggiata.
• Il Colpo-Pneumo Occluder integrato è progettato per contenere non più di 180 cc per il gonfiaggio.
• Il Koh-Efficient è unicamente monouso e non va MAI riutilizzato.
• L'impiego di un KOH Cup di dimensioni non corrette potrebbe lesionare la paziente.
• Il KOH Cup in Ultem non è indicato per l'uso con fonti di energia armonica o altri tipi di fonti di
energia a ultrasuoni o laser.
• Il KOH Cup in acciaio inossidabile non deve essere utilizzato in procedure di elettrocausticazione.
L'uso dell'elettrocausticazione può provocare lesioni accidentali alle strutture adiacenti.
• Contenuto fornito sterile. Non utilizzare se la barriera sterile è danneggiata.
• Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o la
risterilizzazione può compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o provocare dei guasti, con
conseguente rischio di lesioni, malattia o decesso del paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la
risterilizzazione possono inoltre creare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare in
fezioni o infezioni crociate a danno dei pazienti come, ad esempio, la trasmissione di malattie
infettive da un paziente a un altro.
/Koh-Efficient
™
®
per elettrocausticazione
II (impugnatura) e con
®
RUMI
uterino
Punta per
manipolatore
(KC-SIZER)
RUMIIIKOH-DFU • Rev. A • 11/14
™
RUMI
Koh-Efficient
(KC-RUMI
o KCS-RUMI)