33. Normas Aplicadas - Mortara S12 Manual Del Usuario

33. NORMAS APLICADAS

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AAMI ES60601-1:2005 Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de las normas básicas de seguridad y
las normas esenciales de funcionamiento
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CENELEC EN60601-1:2006 Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de las normas básicas de
seguridad y las normas esenciales de funcionamiento
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CSA C22.2#601.1:1990 (R2005) Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales para instrucciones de
seguridad general n.° 1; Actualización n.° 2
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CSA C22.2#60601-1:2008 Ed:3 Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de las normas básicas de
seguridad y las normas esenciales de funcionamiento
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IEC 60601-1:1988 Ed:2 Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de seguridad, (Mod. 1-1991) (Mod. 2-
1995) (Corrección de errores-1995)
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EN 60601-1:1990, + A1:1993, + A2:1995, + A13:1996, Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de
seguridad
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IEC 60601-1:2005 Ed:3 Equipo médico eléctrico Parte 1: Requisitos generales de las normas básicas de seguridad y
las normas esenciales de funcionamiento
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IEC 60601-1-2:2007 Equipo médico eléctrico Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad – Normativa adicional:
Compatibilidad electromagnética (CEM)
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IEC 60601-1-4:2000 Ed:1.1 Equipo médico eléctrico Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad – Normativa
adicional: Sistemas médicos eléctricos programables; Edición 1:1996 Consolidado con modificación 1:1999
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IEC 60601-1-6:2006 Ed:2 Equipo médico eléctrico Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad – Normativa
adicional: Usabilidad
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IEC 60601-1-8:2006 Equipo médico eléctrico Parte 1-8: Requisitos generales de las normas básicas de seguridad y las
normas esenciales de funcionamiento - Normativa adicional: requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas
de alarmas en equipos médicos eléctricos y sistemas médicos eléctricos
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IEC 60601-2-27:2005 Ed:2 Equipo médico eléctrico PT. 2: Requisitos particulares de seguridad, incluyendo
funcionamiento esencial de equipos de monitorización electrocardiográfico
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ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2007: Dispositivos electrocardiógrafos de diagnóstico; para electrocardiogramas
impresos a través de la estación central de Surveyor.
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IEC 60601-2-30: Segunda edición, requisitos particulares de seguridad, incluyendo funcionamiento esencial de
equipos de monitorización de la presión arterial no invasiva continua automática
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IEC 60601-2-34:2000 Ed: 2 Equipo médico eléctrico Parte 2-34: Requisitos particulares de seguridad, incluyendo
funcionamiento esencial de equipos de monitorización de la presión arterial invasiva
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IEC 60601-2-49 Ed. 1.0 b:2006 Equipo médico eléctrico Parte 2-49: Requisitos particulares de seguridad de equipos
de monitorización multifunción de pacientes
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IEC 60601-2-51 Ed. 1.0 b:2005: Equipo médico eléctrico Parte 2-51: Requisitos particulares de seguridad, incluyendo
funcionamiento esencial, de electrocardiógrafos multicanal y monocanal para registro y análisis, sección 51
(protección contra salidas peligrosas) únicamente; para electrocardiogramas impresos a través de la estación central de
Surveyor.
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