Advertencias Para Pacientes Con Marcapasos - Mortara S12 Manual Del Usuario

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El tiempo de taquicardia, medido según ANSI/AAMI EC13 y IEC 60601-2-27 Figura 201.101 patrones B1-B2 es
inferior a 8 segundos.
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La indicación de frecuencia cardiaca no es fiable durante los episodios de fibrilación ventricular.
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El rendimiento resumido del algoritmo de clasificación y reconocimiento de QRS en bases de datos estándar, tal y
como se define según ANSI/AAMI EC 57, es el siguiente:
% predictividad positiva de detección de QRS
% predictividad positiva de detección de PVC
% frecuencia positiva de falsa detección de PVC
% predictividad positiva de detección de QRS
% predictividad positiva de detección de PVC
% frecuencia positiva de falsa detección de PVC
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Debido al ruido, a los artefactos y a distintas manifestaciones fisiológicas de la señal de ECG, es inevitable que
algunos latidos no se detecten o que el sistema no los clasifique correctamente. Se recomienda al usuario que no
confíe plenamente en los sistemas de alarma automáticos para la monitorización de pacientes graves.

Advertencias para pacientes con marcapasos

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Los medidores de frecuencia pueden seguir contando el ritmo del marcapasos durante las incidencias de paro cardiaco
o durante algunas arritmias. No debe confiar plenamente en las alarmas del medidor de frecuencia. Mantenga bajo un
control estricto a los pacientes con marcapasos.
•
Cuando utilice un cable de ECG de 3/5 derivaciones, el software normalmente reconoce y rechaza las espículas del
marcapasos. Las señales son reconocidas como espículas del marcapasos cuando tienen una velocidad superior a 1,4
V/s, medidas según los estándares de ANSI/AAMI EC 13 y IEC 60601-2-27.
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Cuando utilice el módulo de adquisición de ECG de 12 derivaciones AM12, las espículas del marcapasos que entren
en un rango de 0,3 a 1,3 mS, +/-2 a +/-700 mV se reconocen y rechazan según los estándares de ANSI/AAMI EC13 y
IEC 60601-2-27:2011.
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El software de rechazo de marcapasos puede ser desactivado por el usuario. Este proceso no puede ser realizado por
pacientes con marcapasos o que crean que tienen un marcapasos implantado ya que esto podría generar una indicación
de frecuencia cardiaca y causar una alarma de fallo por paro cardiaco.
•
Aparte de la influencia en la detección de latidos, tal y como se ha indicado anteriormente, no se conocen otros
peligros relacionados con la seguridad si otros equipos, como por ejemplo, un marcapasos u otros estimuladores, se
utilizan con el sistema de manera simultánea.
Mediciones del rendimiento
% sensibilidad de detección de QRS
% sensibilidad de detección de PVC
Mediciones del rendimiento
% sensibilidad de detección de QRS
% sensibilidad de detección de PVC
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Base de datos MIT
Mortara
99,94
99,87
95,49
97,05
0,220
Base de datos AHA
Mortara
99,86
99,90
93,49
98,32
0,162
11