• Para obter mais informações sobre a segurança eletromagnética deste
produto, consulte as tabelas 1–4 no verso do Manual de Operação.
Dispositivo de Remoção de Tecido: 10-401
O Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure é ilustrado na figura 1.
É uma unidade portátil conectada à unidade de controle por um cabo
condutor flexível de 1,8 m e a um recipiente de coleta por um tubo de
vácuo de 3 metros. A ação de corte é ativada por um pedal. O dispositivo
de remoção de tecido é um dispositivo descartável desenvolvido para
remover tecido intrauterino de maneira histeroscópica.
FIGURA 1. SISTEMA DE REMOÇÃO DE TECIDO MYOSURE
O cabo condutor flexível é inserido na conexão do cabo condutor no painel
dianteiro da Unidade de Controle do MyoSure.
A extremidade proximal do tubo de vácuo é conectada a um recipiente de
coleta. A pressão a vácuo extrai o fluido e o tecido removido pela janela de
corte do dispositivo de remoção de tecido.
Instalação
O dispositivo de remoção de tecido é esterilizado por EtO (óxido de etileno).
Verifique se o dispositivo de remoção de tecido está esterilizado antes
de usá-lo. Não o utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Descarte todos os dispositivos abertos não utilizados.
CUIDADO: O dispositivo de remoção de tecido deve ser usado uma
única vez. NÃO O ESTERILIZE NOVAMENTE. NÃO O REUTILIZE. Não
lubrifique o dispositivo de remoção de tecido. Descarte o dispositivo de
remoção de tecido após o uso. Descarte o dispositivo de remoção de
tecido e a embalagem de acordo com as políticas e procedimentos do
local pertinentes a materiais de risco biológico e resíduos cortantes.
AVISO – PERIGO: Há risco de explosão se usado na presença de
anestésico inflamável.
1. Confira a descrição da instalação no diagrama de configuração do
sistema na figura 2.
Unidade de controle
MyoSure
®
Pedal
Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure
FIGURA 2. CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
2. Coloque a unidade de controle sobre um carrinho ou outra superfície de
trabalho estável. Conecte o cabo de alimentação da unidade de controle
ao conector do painel traseiro e a uma fonte de alimentação CA aterrada.
3. Conecte o tubo do pedal ao conector no painel dianteiro da unidade de
controle.
release Date:08/16/19
Recipiente de vácuo e
Fonte de vácuo
®
Conexão do Dispositivo de Remoção de Tecido à Unidade de
Controle
1. Remova o dispositivo de remoção de tecido (REF 10-401) da
embalagem esterilizada.
2. A pessoa esterilizada entrega o cabo condutor flexível e o tubo de
vácuo à pessoa não esterilizada.
3. A pessoa não esterilizada insere o cabo flexível na conexão
correspondente da unidade de controle conforme ilustrado na figura 3.
4. O cabo condutor flexível do dispositivo de remoção de tecido tem um
componente chaveado que serve para alinhar o cabo da manopla
com o conector da unidade de controle. A aba de metal do conector é
empurrada para baixo, o cabo flexível é inserido e a aba é liberada.
FIGURA 3. INSERÇÃO DO CABO CONDUTOR E O PEDAL
NA UNIDADE DE CONTROLE
CUIDADO: NÃO tente entortar o cabo condutor a um diâmetro inferior
a 20 centímetros. Um cabo entortado ou torcido com muita força pode
fazer com que a unidade de controle superaqueça e desligue. Durante
o procedimento, mantenha uma distância de no mínimo 1,5 metro
entre a unidade de controle e o dispositivo de remoção de tecido para
permitir que o cabo condutor fique pendurado em um arco grande,
sem entortar, girar ou torcer.
5. A pessoa não esterilizada acopla o tubo de vácuo do dispositivo de
remoção de tecido à conexão correspondente do coletor de tecido do
recipiente de coleta conforme ilustrado na figura 4.
FIGURA 4. ACOPLAMENTO DO TUBO DE VÁCUO AO RECIPIENTE DE COLETA
3
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