Tekniska Specifikationer - Hologic MyoSure Instrucciones De Uso

SVENSKA
Drift
1. Tryck på strömbrytaren så att den slås PÅ (läge ).
2. Fotpedalen aktiverar drift av vävnadsborttagningsinstrumentet.
Fotpedalen slår PÅ och stänger AV motorn. När fotpedalen är nedtryckt
accelererar vävnadsborttagningsinstrumentet och roterar till den
inställda hastigheten och fortsätter tills pedalen släpps.
3. Tryck på fotpedalen och observera vävnadsborttagningsinstrumentets
rörelse för att kontrollera att motorn går och att skärningsfönstret är
stängt, såsom visas i figur 5.
Figur 5. Stängt skärningsfönster till vänster på
vävnadsborttagningsinstrumentet
VARNING: Regelbunden spolning av vävnadsborttagningsenhetens
spets rekommenderas för att ge tillräcklig kylning och för att
förhindra ansamling av bortskuret material i operationsområdet.
4. För in vävnadsborttagningsinstrumentet genom den raka 3 mm
arbetskanalen i ett hysteroskop.
5. Tillämpa direkt hysteroskopisk visualisering och placera sidan med
vävnadsborttagningsinstrumentets skärningsfönster mot målpatologin.
FÖRSIKTIGT: Överdrivet tryck på vävnadsborttagningsinstrumentet
förbättrar inte skärningsresultatet och kan, i extrema fall, leda till
förslitning, försämring och att skärarenheten slutar fungera.
6. Tryck på fotpedalen för att aktivera vävnadsborttagningsinstrumentets
knivblad.
7. Vävnadsborttagningsinstrumentets växelfunktion ömsom öppnar och
ömsom stänger enhetens skärningsfönster till vakuumflödet och drar
därmed in vävnad i skärningsfönstret.
8. Skärning sker när vävnadsborttagningsinstrumentets knivblad roterar
och visas i vävnadsborttagningsinstrumentets skärningsfönster.
FÖRSIKTIGT: Om det visar sig att knivbladet inte roterar under en
procedur måste du kontrollera att alla anslutningar till instrumentet
och kontrollenheten (både mekaniska och elektriska) sitter ordentligt
och att instrumentets drivkabel inte har snott sig till en ögla.
OBS! Om systemet av någon anledning är avstängt måste du vänta
minst 15 sekunder innan du slår på strömmen igen.
Förvaring
Vävnadsborttagningsinstrumentet ska förvaras i rumstemperatur, på
avstånd från fukt och direkt värme. Får ej användas efter utgångsdatumet.
Sterilitet
Vävnadsborttagningsinstrumentet är steriliserat med EtO. FÅR EJ
RESTERILISERAS. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS. Får ej användas om
förpackningen har öppnats eller är skadad. Kassera alla öppnade,
oanvända enheter.
release Date:08/16/19
Kassering
Koppla från vävnadsborttagningsinstrumentet från kontrollenheten. Kassera
vävnadsborttagningsinstrumentet och förpackningen enligt sjukhusets
riktlinjer och rutiner rörande biologiskt riskmaterial och vasst avfall.
FÖRSIKTIGT: Vävnadsborttagningsinstrumentet innehåller elektroniskt
tryckta kretskortsuppsättningar. Vid slutet av instrumentets livslängd
ska dessa i enlighet med tillämpliga nationella eller institutionellt
relaterade policyer rörande uttjänt elektronisk utrustning.
Felsökning
MyoSure-vävnadsborttagningssystemet är mycket enkelt att använda.
Kontrollenheten slås PÅ med frontpanelens strömbrytare. Om den inte
fungerar måste du kontrollera följande:
1. Att enheten är ansluten till vägguttaget.
2. Att vägguttaget är strömförande.
3. Att nätkabeln är ansluten till kontrollenhetens baksida.
4. Att fotpedalen har anslutits till frontpanelen.
5. Att det finns vakuumtryck.
6. Att sugslangen är ansluten.
Om man använder alltför stark kraft eller böjer instrumentet för mycket,
kommer kontrollenheten att stänga av klockans display för att skydda
systemet. Om detta händer ska du ställa huvudströmbrytaren, belägen
på framsidan av kontrollenheten, på AV, vänta 15 sekunder och sedan
ställa huvudströmbrytaren på PÅ för att återuppta driften av MyoSure-
vävnadsborttagningssystemet.
OBS! Om systemet av någon anledning är avstängt måste du vänta
minst 15 sekunder innan du slår på strömmen igen.

Tekniska specifikationer

Vävnadsborttagningsinstrument: 10-401
Sterilt engångsinstrument
Arbetslängd: 32 cm (12,6 tum)
Ytterdiameter: 3 mm
Vävnadsborttagningsinstrument, tillbehör
Vakuumkälla – 200–650 mmHg
Olympus vakuumpump modell KV-5 eller motsvarande i enlighet
med den nationella versionen av säkerhetsstandard IEC 60601-1
(motsvarande UL 60601-1 för USA, CSA C22.2 nr 601.1 för Kanada,
SS-EN 60601-1 för Europa o.s.v.).
Sugbehållare och vävnadsfilter
Bemis 3000 cc behållare med högt flöde, modell 3002 055 eller liknande
Bemis provinsamlingsadapter 533810 eller liknande
GARANTI, SERVICE OCH REPARATIONER
GARANTI
Utom så som uttryckligen i övrigt anges i överenskommelsen gäller
följande: i) utrustning tillverkad av Hologic garanteras för den ursprungliga
kunden fungera i sak i enlighet med publicerade produktspecifikationer
under ett (1) år med början från datumet för leverans eller, om installation
krävs, från datumet för installation ("Garantiperiod"); ii) röntgenrör för
mammografi med digital bildbearbetning garanteras under tjugofyra
(24) månader, under vilken period röntgenrören garanteras fullt under de
första tolv (12) månaderna och garanteras på rak proportionerlig basis
under månaderna 13-24; iii) ersättningsdelar och ombearbetade delar
garanteras under den längsta perioden av återstoden av Garantiperioden
eller nittio (90) dagar från leveransen; iv) förbrukningsartiklar garanteras
uppfylla publicerade specifikationer under en period som avslutas
4