93/42/AET Sayılı
ll a sınıfı
Direktif, Ek IX'a göre
sınıflandırma
UMDNS Kodu
11-748
Universal Medical
Akışmetre, gaz
Device Nomenclature
System – Evrensel
Tıbbi Cihazlar
Adlandırma Sistemi
GMDN Kodu
61365
Global Medical Device
Nomenclature –
Tıbbi cihazlar için
adlandırma
EMC bildirimi
Genel bilgiler
Ürünün EMC uyumluluğu; aksesuar listesinde
belirtilen harici kablolar, transdüserler ve aksesuarlar
ile değerlendirilmiştir. Kullanımlarına ilişkin başka bir
kısıtlama mevcut değilse, EMC uyumluluğunu
etkilemeyen diğer aksesuarlar da kullanılabilir
(kullanma kılavuzunun diğer bölümlerine bakın).
Uyumlu olmayan aksesuarların kullanımı, tıbbi
cihazın emisyon değerlerinin artmasına veya
dayanıklılığının azalmasına neden olabilir.
Tıbbi cihaz ancak Dräger tarafından onaylanması
durumunda diğer cihazların yanında veya üzerinde
kullanılabilir. Onaylanmayan şekilde başka
cihazların yanında veya üzerinde kullanılması
gerekiyorsa, tıbbi cihazın mutlaka bu durumda
normal çalışacağı doğrulanmalıdır. Her durumda,
mutlaka diğer cihazların kullanma kılavuzlarına sıkı
şekilde uyulmalıdır.
Kullanma kılavuzu DigiFlow
Türkçe
243