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Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos (Carrito del monitor)
9.4.3
Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos
(Carrito del monitor)
Pruebas que deben realizarse
Pasos de la prueba Instrucciones y condiciones
Inspección visual
Corriente de contac-
to
(Seguimiento óptico)
Corriente de contac-
to
(Seguimiento elec-
tromagnético)
Prueba funcional
Recoja los resulta-
dos y evalúelos
148
• Revise todos los cables relevantes para asegurarse de que no presen-
tan mellas, aislamientos dañados ni líneas negras. Mueva y doble los
cables alrededor de la mano para estirar ligeramente el aislamiento. No
es aceptable la existencia de ningún daño visible.
• Revise el sistema Kick 2 para asegurarse de que no presenta daños
visibles, cables rotos ni líneas negras. A excepción de las ranuras de
ventilación, no debe ser posible ver el interior de los carritos. No es
aceptable la existencia de cables dañados, líneas negras ni visibilidad
del interior.
• Asegúrese de que Kick 2 está montado correctamente.
• Si se detecta cualquier daño, ponga la Estación de navegación Kick
2 fuera de servicio, colóquele un cartel para indicarlo y póngase en
contacto con el Servicio Técnico de Brainlab.
• Conecte el Carrito de monitor y el Carrito de la cámara con el cable
de la cámara y conecte el Carrito de monitor al suministro eléctrico con
el cable de alimentación suministrado por Brainlab.
• Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo. Para
ello, siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
• Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecuado entre
los dos dispositivos y encienda estos.
• Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo según los re-
quisitos de la norma 60601-1:2005 Capítulo 16.6.1 tanto en condicio-
nes normales como en condiciones de fallo único. Si se interrumpe una
conexión de puesta a tierra de protección instalada de forma no perma-
nente, se considera que hay una condición de fallo simple.
• Conecte el Carrito del monitor y la Unidad de seguimiento EM (op-
cional) con los cables de conexión y conecte el Carrito del monitor a
la alimentación eléctrica mediante el cable de alimentación original su-
ministrado por Brainlab.
• Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo. Para
ello, siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
• Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecuado entre
los dos dispositivos y encienda estos.
• Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo según los re-
quisitos de la norma 60601-1:2005 Capítulo 16.6.1 tanto en condicio-
nes normales como en condiciones de fallo único. Si se interrumpe una
conexión de puesta a tierra de protección instalada de forma no perma-
nente, se considera que hay una condición de fallo simple.
• Encienda la Estación de navegación Kick 2.
• Compruebe que los indicadores LED no muestren la existencia de erro-
res.
• Cargue los datos del paciente e inicie una aplicación informática.
• Compruebe si la interacción con la pantalla táctil es precisa.
• Efectúe el seguimiento de un instrumento de Brainlab de forma precisa.
• Compruebe el funcionamiento actual del sistema electromédico creado.
Elabore un informe y decida si el dispositivo es seguro y eficaz.
Manual técnico y del sistema Ed. 1.5 Estación de navegación Kick 2
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