Dentsply Sirona Purevac Indicaciones De Uso página 4

ITALIANO
Indicazioni per l'uso
La cannula di aspirazione con specchio per
evacuazione ad alto volume Purevac® consente
l'evacuazione, la visualizzazione, la retrazione
e l'illuminazione durante le procedure dentali.
La cannula deve essere utilizzata esclusivamente da
professionisti del settore odontoiatrico qualificati.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Avvertenze
La cannula di aspirazione con specchio deve
essere sterilizzata prima del primo utilizzo e tra
un paziente e l'altro per evitare il rischio di
contaminazione crociata. Seguire le istruzioni per
il ritrattamento convalidate indicate.
Precauzioni
La cannula di aspirazione con specchio è progettata
per resistere fino a 100 impieghi. Assicurarsi che la
cannula di aspirazione con specchio sia fissata alla
valvola prima dell'uso. Non usare spazzolini per la
pulizia che potrebbero graffiare lo specchio o la
plastica. Durante l'uso con altri strumenti dentali,
adottare le necessarie precauzioni per evitare danni
allo specchio e alla plastica. Assicurarsi di asciugare
accuratamente le superfici dello specchio prima della
sterilizzazione. Smaltire la cannula di aspirazione
con specchio in conformità alle normative degli enti
governativi.
Reazioni avverse
Nessuna nota.
Rischi residui
L'uso del dispositivo oltre la sua vita utile
può causare danni e aumentare il rischio di
contaminazione crociata per il paziente.
La mancata osservanza delle istruzioni di
ritrattamento convalidate fornite può comportare
l'esposizione del paziente a residui citotossici e/o
contaminazione crociata.
Istruzioni dettagliate
Sterilizzare sempre la cannula di aspirazione con
specchio prima del primo utilizzo e tra un paziente
e l'altro. Inserire la cannula di aspirazione con
specchio direttamente nella valvola di evacuazione
ad alto volume. La cannula di aspirazione con
specchio è compatibile con i sistemi standard
da 15 mm secondo la norma ISO 10637:1999.
Assicurarsi che la cannula di aspirazione con
specchio sia fissata alla valvola prima dell'uso.
Istruzioni per il ritrattamento
Esistono due procedure di pulizia e disinfezione
raccomandate da adottare tra un paziente e
l'altro per prevenire la contaminazione crociata:
(1) pulizia e disinfezione a ultrasuoni o (2) pulizia
e disinfezione automatiche. È sufficiente che la
procedura di ritrattamento generale includa uno di
questi due metodi.
Punto d'uso: disattivare l'aspirazione e rimuovere la
cannula di aspirazione con specchio dalla valvola.
Pulizia e disinfezione a ultrasuoni: rimuovere i
residui visibili sciacquando l'interno e l'esterno della
cannula di aspirazione con specchio sotto acqua
corrente di qualità almeno potabile per un minimo
di 30 secondi. Preparare la soluzione per la pulizia
o pulizia e disinfezione dello strumento secondo
le raccomandazioni del produttore. Immergere la
cannula di aspirazione con specchio in un bagno a
ultrasuoni contenente la soluzione preparata per
il tempo di contatto specificato dal produttore
della soluzione. Le soluzioni raccomandate sono:
PracticeProtect™ Instrument Disinfection & Cleaning
Liquid e Resurge® Instrument Cleaning Solution.
Sciacquare la cannula di aspirazione con specchio
sotto acqua corrente di qualità almeno potabile
per un minimo di 30 secondi. Lasciare asciugare la
cannula di aspirazione con specchio. Ispezionare
visivamente la cannula di aspirazione con specchio
per eventuali residui visibili e se necessario ripetere la
procedura di pulizia e disinfezione.
Pulizia e disinfezione automatiche: per la pulizia e
la disinfezione automatica è possibile utilizzare un
sistema di disinfezione termico conforme alla norma
ISO 15883. Per la selezione delle soluzioni e dei
programmi, attenersi alle istruzioni del produttore.
Sterilizzazione: assicurarsi che la cannula di
aspirazione con specchio, e in particolare lo
specchio, siano completamente asciutti prima
della sterilizzazione. Per asciugare la cannula di
aspirazione con specchio è possibile utilizzare un
panno monouso che non lascia fibre. Inserire la
cannula di aspirazione con specchio in una busta
di sterilizzazione delle dimensioni appropriate,
adatta alla sterilizzazione a vapore. La cannula di
aspirazione con specchio deve essere sterilizzata
usando uno sterilizzatore a vapore. È possibile
utilizzare uno sterilizzatore pre-vuoto a 135 °C
per 3 minuti o 121 °C per 15 minuti. In alternativa,
è possibile utilizzare uno sterilizzatore a impulso
di pressione con flusso di vapore positivo a 134 °C
per 3,5 minuti oppure uno sterilizzatore a vapore a
spostamento di gravità a 135 °C per 10 minuti. Non
rimuovere la cannula di aspirazione con specchio
dalla busta di sterilizzazione fino all'uso per evitare la
contaminazione del dispositivo.
Eventuali incidenti gravi che si verificano in relazione
all'uso di questo dispositivo devono essere segnalati
al produttore e alle autorità sanitarie preposte dello
Stato membro.