Dentsply Sirona Purevac Indicaciones De Uso página 5

DEUTSCH
Indikationen zum Gebrauch
Der Purevac® Spiegelsauger für die
Hochleistungsabsaugung ermöglicht die
Absaugung, Visualisierung, Rücknahme und
Beleuchtung während zahnärztlicher Verfahren.
Der Spiegelsauger ist nur für den Gebrauch durch
ausgebildete Dentalfachleute gedacht.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnungen
Der Spiegelsauger muss vor dem Erstgebrauch und
zwischen den einzelnen Behandlungen am Patienten
sterilisiert werden, um eine Kreuzkontamination zu
verhindern. Befolgen Sie die validierten Anweisungen
zur Wiederaufbereitung.
Warnhinweise
Der Spiegelsauger wurde für bis zu
100 Anwendungen entwickelt. Vor dem Gebrauch
sicherstellen, dass der Spiegelsauger sicher auf dem
Anschluss sitzt. Zur Reinigung keine harten Bürsten
verwenden, da diese den Spiegel oder den Kunststoff
zerkratzen können. Während der Verwendung mit
anderen Dentalinstrumenten Vorsichtsmaßnahmen
ergreifen, um Schäden am Spiegel und Kunststoff
zu vermeiden. Vor der Sterilisation sämtliche
Spiegeloberflächen gründlich abtrocknen. Den
Spiegelsauger entsprechend den staatlichen
Bestimmungen entsorgen.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Restrisiken
Die Verwendung des Geräts über seine
Nutzungsdauer hinaus kann zu Schäden führen
und das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen
Patienten erhöhen.
Die Nichtbeachtung der validierten
Aufbereitungsanweisungen kann dazu führen, dass
der Patient zytotoxischen Rückständen ausgesetzt
wird und/oder es zu Kreuzkontaminationen kommt.
Schrittweises Vorgehen
Den Spiegelsauger immer vor dem Erstgebrauch
und zwischen den einzelnen Behandlungen am
Patienten sterilisieren. Den Spiegelsauger direkt
auf der Hochleistungsabsaugung einsetzen.
Der Spiegelsauger ist laut ISO 10637:1999 mit
Standardsystemen der Größe 15 mm kompatibel.
Vor dem Gebrauch sicherstellen, dass der
Spiegelsauger sicher auf dem Anschluss sitzt.
Anweisungen zur Wiederaufbereitung
Für die Reinigung und Desinfektion zwischen
den einzelnen Behandlungen am Patienten
werden zwei mögliche Verfahren empfohlen,
um eine Kreuzkontamination zu vermeiden: (1)
Reinigung und Desinfektion mit Ultraschall oder
(2) Automatisierte Reinigung und Desinfektion.
Es muss nur eine der beiden Methoden als Teil der
Gesamtwiederaufbereitung befolgt werden.
Einsatzort: Die Absaugung ausschalten und den
Spiegelsauger vom Anschluss entfernen.
Reinigung und Desinfektion mit Ultraschall:
Sichtbare Verschmutzungen entfernen, indem die
Innen- und Außenseite des Spiegelsaugers unter
laufendem Trinkwasser für mindestens 30 Sekunden
abgespült werden. Eine Instrumentenreinigungs-
oder Reinigungs- und Desinfektionslösung laut
den Herstellerempfehlungen vorbereiten. Den
Spiegelsauger in ein Ultraschallbad mit der
vorbereiteten Lösung eintauchen und für die vom
Lösungshersteller angegebene Kontaktzeit in
der Lösung belassen. Die empfohlenen Lösungen
sind PracticeProtect™ Instrumentendesinfektions-
und -reinigungsflüssigkeit und Resurge®
Instrumentenreinigungslösung. Den Spiegelsauger
unter laufendem Trinkwasser für mindestens
30 Sekunden abspülen. Den Spiegelsauger trocknen
lassen. Den Spiegelsauger per Sichtkontrolle auf
sichtbare Verschmutzungen überprüfen und bei
Bedarf das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
wiederholen.
Automatisierte Reinigung und Desinfektion: Ein
mit ISO 15883 konformer Thermodesinfektor kann
zur automatisierten Reinigung und Desinfektion
verwendet werden. Die Anweisungen des Herstellers
bei der Auswahl der Lösungen und Programme
befolgen.
Sterilisation: Sicherstellen, dass der Spiegelsauger,
insbesondere der Spiegel, vor der Sterilisation
komplett trocken ist. Ein fusselfreies Einwegtuch
kann zum Abtrocknen des Spiegelsaugers
verwendet werden. Den Spiegelsauger in einen
entsprechend großen Sterilisationsbeutel für die
Dampfsterilisation geben. Der Spiegelsauger muss
mit einem Dampfsterilisator sterilisiert werden.
Ein Sterilisator mit Vorvakuum kann bei 135 °C für
3 Minuten oder bei 121 °C für 15 Minuten verwendet
werden. Ein Dampfsterilisator mit Überdruck-
Pulsverfahren kann bei 134 °C für 3,5 Minuten
verwendet werden. Ein Dampfsterilisator mit
Gravitationsverfahren kann bei 135 °C für 10 Minuten
verwendet werden. Den Spiegelsauger erst zum
Gebrauch aus dem Sterilisationsbeutel nehmen, um
eine Kontamination des Geräts zu verhindern.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang
mit diesem Produkt ist dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden.