Entornos De Uso; Características Funcionales Esenciales - Dräger Atlan A300 Instrucciones De Uso

Información relativa a la seguridad
El dispositivo administra gases para uso médico como O
comprimido para uso médico) y agentes anestésicos volátiles (halotano, enflurano,
isoflurano, sevoflurano, desflurano). Para las restricciones de uso de los gases
para uso médico utilizados, siga estrictamente las instrucciones de uso de los
gases correspondientes.
2.4

Entornos de uso

El dispositivo está diseñado para su uso en estancias donde puedan efectuarse
intervenciones terapéuticas o diagnósticas bajo supervisión constante de usuarios.
Conforme a la norma IEC 60601-1-2, el uso del dispositivo solo está permitido en
hospitales y centros equiparables con un entorno electromagnético de clase A.
No utilizar el dispositivo en los siguientes entornos:
– En el exterior de edificios
– En unidades de cuidados intensivos
– Durante el transporte del paciente
– En vehículos, aviones, helicópteros y barcos
– En áreas en las que puedan darse concentraciones de oxígeno superiores al
25 Vol% o mezclas de gases combustibles o explosivas.
– En estancias con aplicaciones de campo magnético (p. ej., obtención de
imágenes por resonancia magnética)
2.5 Características funcionales esenciales
El funcionamiento correcto de las características funcionales esenciales garantiza
que el producto pueda utilizarse conforme a su uso previsto. El producto dispone
de las siguientes características funcionales esenciales:
General
– Suministro de O
En caso de fallar el suministro de O
gas), se emite una alarma.
– Suministro de gas respiratorio adecuadamente oxigenado al paciente:
Si el gas respiratorio contiene niveles insuficientes de O
– Suministro al paciente de una concentración de gas anestésico adecuada:
Cuando el gas anestésico se mida por medio de un módulo de medición de
gases de paciente integrado, se generará una alarma si las concentración de
gas anestésico son excesivas.
– Monitorización de la presión en las vías aéreas:
Se emiten alarmas en función de los límites de alarma ajustados.
10
a la estación de anestesia:
2
|
Instrucciones de uso
(suministro central de gas o botella de
2
Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n
, N O, Aire (aire
2 2
, se emite una alarma.
2