•
hipertensão ou hipotensão
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Aneurismas
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Espasmo arterial
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Formação de fistula artério-venosa
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Ruptura do balão
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Separação da ponta com fragmentação e embolização distal
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Insuficiência renal
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Paraplegia
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Morte
Modelo
Máxima Capacidade De Líquidos
Comprimento Útil
Índice
Reesterilização/Reutilização
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar. Não é
possível garantir a limpeza e esterilidade do dispositivo reprocessado. A reutilização do dispositivo
pode conduzir à contaminação cruzada, infecção ou morte do paciente. As características de desem-
penho do dispositivo podem ficar comprometidas devido ao reprocessamento ou reesterilização,
uma vez que o dispositivo foi concebido e testado exclusivamente para uma única utilização. O prazo
de validade do dispositivo baseia-se numa única utilização.
Garantia Limitada do Produto; Limitação do Direito a Reparação
A LeMaitre Vascular, Inc. garante que foram utilizados todos os cuidados durante o fabrico
deste dispositivo. Salvo quando explicitamente indicado no presente documento, a
LEMAITRE VASCULAR (CONFORME UTILIZADO NESTA SECÇÃO, ESTE TERMO DESIGNA A
LEMAITRE VASCULAR, INC., RESPECTIVAS AFILIADAS E RESPECTIVOS FUNCIONÁRIOS,
RESPONSÁVEIS DIRECTOS, DIRECTORES, GESTORES E AGENTES) NÃO FORNECE QUAISQUER
GARANTIAS EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS RELATIVAMENTE A ESTE DISPOSITIVO, DECORRENTES
DA APLICAÇÃO DA LEI OU OUTRAS (INCLUINDO, MAS NÃO SE LIMITANDO, A QUALQUER
GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM),
DECLINANDO PELO PRESENTE QUALQUER RESPONSABILIDADE EM RELAÇÃO ÀS MESMAS.
A LeMaitre Vascular não efectua qualquer declaração relativamente à adequação do
dispositivo a qualquer tratamento específico no qual o mesmo seja utilizado, sendo esta
determinação da exclusiva responsabilidade do comprador. Esta garantia limitada não
se aplica em situações de utilização abusiva ou incorrecta, ou incorrecto armazenamento,
deste dispositivo por parte do comprador ou de terceiros. Relativamente a qualquer
violação da presente garantia, a única forma de reparação consiste na substituição, ou
reembolso do preço de aquisição, do dispositivo (a critério exclusivo da LeMaitre Vascular)
após devolução do dispositivo à LeMaitre Vascular, por parte do comprador. A presente
garantia termina no final da data de validade do dispositivo.
EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA, A LEMAITRE VASCULAR SERÁ CONSIDERADA RESPONSÁVEL
POR QUAISQUER DANOS, DIRECTOS, INDIRECTOS, CONSEQUENCIAIS, ESPECIAIS, PUNITIVOS
OU EXEMPLARES. EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA A RESPONSABILIDADE AGREGADA DA
LEMAITRE VASCULAR RELATIVAMENTE A ESTE DISPOSITIVO, INDEPENDENTEMENTE DA
CAUSA, NO ÂMBITO DE QUALQUER TEORIA DE RESPONSABILIDADE, SEJA CONTRATUAL,
FRAUDULENTA, RESPONSABILIDADE OBJECTIVA OU OUTRA, SERÁ SUPERIOR A MIL DÓLARES
($1.000), INDEPENDENTEMENTE DO FACTO DA LEMAITRE VASCULAR TER SIDO AVISADA DA
POSSIBILIDADE DE OCORRÊNCIA DA REFERIDA PERDA E AINDA QUE O OBJECTIVO PRINCIPAL
DA REPARAÇÃO NÃO TENHA SIDO ALCANÇADO. ESTAS LIMITAÇÕES APLICAM-SE A
QUAISQUER RECLAMAÇÕES POR PARTE DE TERCEIROS.
A página de verso destas Instruções de Utilização incluem a indicação da respectiva data
de revisão ou de emissão, para informação do utilizador. Caso tenham decorrido vinte
e quatro (24) meses entre a data referida e a utilização do produto, o utilizador deverá
contactar a LeMaitre Vascular para determinar se estão disponíveis informações adicionais
sobre o produto.
Especificações
2103-36,
e2103-36
0,5 mL
Um Cateter, uma Seringa, 3 mL
2103-46,
e2103-46
e2103-56
0,5 mL
27 cm
2103-56,
1,0 mL