•
aneurysmata
•
arteriële spasmen
•
vorming van arterioveneuze fistels
•
ballonruptuur
•
losraken van de tip, met fragmentatie en distale embolisatie als gevolg
•
nierinsufficiëntie
•
paraplegie
•
Overlijden
Model
Maximale Vloeistofcapaciteit
Bruikbare Lengte
Inhoud
Opslag/Houdbaarheidsduur
De houdbaarheidsduur wordt aangegeven door de UITERSTE GEBRUIKSDATUM op het verpakkingsetiket. De
uiterste gebruiksdatum op het etiket is GEEN steriliteitstermijndatum. De uiterste gebruiksdatum is gebaseerd
op de normale verwachte levensduur van de ballon van natuurlijk latex bij bewaring onder de juiste omstan-
digheden. Afgeraden wordt de katheter na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum nog te gebruiken,
vanwege het risico van kwaliteitverslechtering van de ballon. LeMaitre Vascular, Inc. biedt geen voorzieningen
voor het vervangen of herbewerken van producten na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
Omdat natuurlijk rubberlatex onderhevig is aan inwerking door omgevingsomstandigheden, moet het
product aan de juiste opslagprocedures worden onderworpen, zodat een optimale houdbaarheidsduur wordt
verkregen. Om voortijdige kwaliteitsverslechtering van de rubber ballon te voorkomen moet het product in
een koele, donkere ruimte worden bewaard, zonder inwerking van tl-licht, zonlicht en chemische dampen. Bij
het voorraadbeheer moet een goede rotatiesystematiek worden toegepast.
Beperkte productgarantie; beperking van rechtsmiddelen
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat dit instrument met de grootst mogelijke zorg is vervaardigd. Tenzij
in dit document uitdrukkelijk anders is vermeld, VERLEENT LEMAITRE VASCULAR (BIJ GEBRUIK IN DEZE
PARAGRAAF OMVAT DEZE NAAM LEMAITRE VASCULAR, INC., MET DIT BEDRIJF GELIEERDE ONDERNEMINGEN
EN DE BIJ OF VOOR DEZE ONDERNEMINGEN WERKZAME WERKNEMERS, LEIDINGGEVENDEN, DIRECTEUREN,
MANAGERS EN AGENTEN) GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL,
ONGEACHT OF EVENTUELE AANSPRAKEN WETTELIJK OF ANDERSZINS ZIJN GEFUNDEERD. DAARONDER ZIJN,
ZONDER BEPERKING, BEGREPEN IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT VERHANDELBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, EN ZULKE AANSPRAKEN WORDEN HIERMEE DAN OOK AFGEWEZEN.
LeMaitre Vascular aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot de geschiktheid voor enigerlei
bepaalde behandeling waarvoor dit hulpmiddel wordt gebruikt. Het bepalen daarvan berust geheel onder
de aansprakelijkheid van de koper. Deze beperkte garantie heeft geen betrekking op eventueel misbruik
of oneigenlijk gebruik van dit hulpmiddel, of op nalatigheid in de wijze van bewaring van het hulpmiddel,
door de koper of een derde betrokkene. De enige aanspraken in geval van inbreuk op deze beperkte garantie
bestaan uit vervanging van het hulpmiddel of vergoeding van de aanschafprijs (volledig naar keuze van
LeMaitre Vascular) na retournering van het hulpmiddel door de koper aan LeMaitre Vascular. Deze garantie
vervalt op de verloopdatum van dit hulpmiddel.
LEMAITRE VASCULAR IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK VOOR DIRECTE OF INDIRECTE SCHADE, GE-
VOLGSCHADE, SPECIALE, STRAFRECHTELIJKE OF SMARTENGELDRECHTELIJKE CONSEQUENTIES VAN ENIGERLEI
AARD. ONDER GEEN BEDING ZAL DE SAMENGESTELDE AANSPRAKELIJKHEID VAN LEMAITRE VASCULAR MET
BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, ONGEACHT HOE EN KRACHTENS WELK AANSPRAKELIJKHEIDSBEGINSEL
EVENTUELE AANSPRAKEN ZIJN GEFUNDEERD, HETZIJ CONTRACTUEEL, OP GROND VAN ONRECHTMATIGE DAAD,
STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF ANDERSZINS, DE WAARDE VAN EENDUIZEND AMERIKAANSE DOLLAR ($
1.000) OVERSTIJGEN, ONGEACHT OF LEMAITRE VASCULAR VAN DE MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE SCHADEN
OF VERLIEZEN OP DE HOOGTE IS GESTELD EN NIETTEGENSTAANDE HET ONTBREKEN VAN HET WEZENLIJKE
DOEL VAN ENIG RECHTSMIDDEL. DEZE BEPERKENDE BEPALINGEN HEBBEN BETREKKING OP ALLE AANSPRAKEN
VAN DERDEN.
Ter kennisneming door de gebruiker is op de achterpagina van deze gebruiksaanwijzing de datum van
uitgave of herziening van deze gebruiksaanwijzing vermeld. Indien tussen deze datum en de datum van
ingebruikneming van het product meer dan vierentwintig (24) maanden zijn verstreken, moet de gebruiker
contact met LeMaitre Vascular opnemen om af te stemmen of er inmiddels nieuwe informatie over het
product voorhanden is.
Specificaties
2103-36,
e2103-36
e2103-46
0,5 mL
1 katheter, 1 spuit, 1,25 mL
2103-46,
2103-56,
e2103-56
0,5 mL
27 cm
1,0 mL