Pruitt® Okklusionskateter
(Modelnumre 2103-36, 2013-46, 2013-56, e2103-36, e2013-46, og e2013-56)
Dansk - brugsvejledning
Koncept
Midlertidig okklusion af blodåre uden brug af klemme eller bånd. Ballonen tilpas-
ses den skadede indre væg i blodåren og sørger for okklusion med mindre risiko for
beskadigelse af blodårevæggen og belægningen.
Beskrivelse
Ballonkatetere har været anvendt til at okkludere blodårer i årevis. De anvendte
katetere har ikke været specifikt udviklet til denne anvendelse. De anvendte
katetere har været for lange, har haft en for stor katetermasse og har haft åbninger
til blodstrømmen, som har skullet lukkes af med klemmer.
Dr. Pruitts idé var at designe et kateter til midlertidig okklusion af blodårer, som
havde mål, som kunne gøre det mere nyttigt og lettere at arbejde med.
Opbevaring
Okklusionskateteret skal opbevares et mørkt sted, væk fra fluorescerende lys
og sollys for at undgå en for tidlig forringelse af latexballonen. Den anbefalede
maksimale opbevaringstid (anvendelsesdato) er angivet på etiketten.
Inspektion Og Test Af Kateter
Pruitt Occlusion Catheter leveres i sterile blisterpakker. Pakken skal inspiceres
før brug, og kateteret må ikke anvendes, hvis der er tegn på, at pakken har været
brudt, eller kateteret er ødelagt.
Fyld ballonen op med luft til den anbefalede kapacitet, og nedsænk ballonen i ste-
rilt vand. Hvis der er tegn på, at der slipper luft ud af ballonen, eller hvis ballonen
ikke forbliver fyldt, må kateteret ikke anvendes I følge amerikansk lovgivning må
dette produkt kun anvendes af en læge eller efter dennes anvisning.
Indikationer
Okklusion af blodårer, både arterier og vener, til kontrol af blødning.
Kontraindikationer
Må ikke anvendes som dilationskateter.
Forholdsregler
1. Dette kateter er en midlertidig foranstaltning, og må ikke indopereres.
2. Okklusionskateteret er kun til engangsbrug.
3. Kontroller ballonens funktionsdygtighed ved hjælp af sterilt saltvand til
injektion før brug.
4. DE ANBEFALEDE INFLATIONSKAPACITETER MÅ IKKE OVERSKRIDES.
5. Ballonen må ikke fyldes med luft eller gas, hvis der er risiko for emboli i
forbindelse med sprængning af ballonen.
6. Sørg for, at tilslutningerne mellem alle sprøjter og muffer er sikre, for at undgå
luft i systemet.
7. Undgå at bruge instrumenter til at håndtere ballonen med for at undgå
beskadigelse.
8. Ballonen må ikke fyldes mere end nødvendigt for at stoppe blodstrømmen.
9. Tøm ballonen, før kateteret trækkes ud.
10. Risikoen for sprængning eller fejl på ballonen skal medregnes, når den
samlede risiko i forbindelse med ballonkateterproceduren vurderes.
11. Advarsel! Dette produkt indeholder naturlig gummi, som kan medføre
allergiske reaktioner.
Potentielle komplikationer
•
infektion
•
lokale hæmatomer
•
intimalt brud
•
aortadissektion
•
perforering og brud på blodåre
•
blødning
•
arteriel trombose
•
Emboli
•
hypertension eller hypotension
•
aneurisme