LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso página 19

Pruitt®-occlusiekatheter
(Modelnummers 2103-36, 2013-46, 2013-56, e2103-36, e2013-46, en e2013-56)
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Werkingsprincipe
Het tijdelijk occluderen van een bloedvat zonder gebruikmaking van een klem of hechtdraad. De
vorm van de ballon past zich aan de aangetaste binnenwand van het bloedvat aan, dat daardoor
wordt geoccludeerd, met minder kans op beschadiging van de vaatwand en de vaatwandbekle-
ding.
Beschrijving
Al jaren wordt voor het occluderen van vaten gebruik gemaakt van katheters met ballontip. De
daarvoor gebruikte katheters waren niet speciaal voor deze toepassing ontworpen. De katheters
die werden gebruikt waren te lang, hadden een te grote katheterbehuizing en waren voorzien van
openingen voor bloeddoorstroming die moesten worden afgeklemd.
Dr. Pruitt vatte het plan op een katheter te ontwerpen voor het tijdelijk occluderen van vaten, een
katheter van een formaat dat de bruikbaarheid van de katheter zou verbeteren en het werken
rondom de katheter zou vergemakkelijken.
Opslag
Om voortijdige kwaliteitsverslechtering van de latex ballon te voorkomen moeten occlusiekathe-
ters in een koele, donkere ruimte worden bewaard, zonder inwerking van tl-licht en zonlicht. De
aanbevolen maximale opslagduur (uiterste gebruiksdatum) is op het etiket afgedrukt.
De Katheter Inspecteren En Testen
De Pruitt-occlusiekatheter wordt geleverd in steriele peel-openverpakking. Inspecteer de
verpakking en gebruik de katheter niet als er tekenen waarneembaar zijn van doorboring van de
verpakking of beschadiging van de katheter.
Vul de ballon tot het aanbevolen volume met lucht en dompel de ballon onder in steriel water.
Gebruik de katheter niet als er rondom de ballon luchtbellen blijken te ontsnappen of als de ballon
niet gevuld blijft. In de Verenigde Staten mag dit product wettelijk slechts door of op voorschrift van
een arts worden verkocht.
Indicaties
Het occluderen van zowel arteriële als veneuze bloedvaten, met als doel het beheersen van
bloeding.
Contra-Indicaties
Mag niet als dilatatiekatheter worden gebruikt.
Voorzorgsmaatregelen
1. Deze katheter is bestemd voor tijdelijke toepassing en kan niet worden geïmplanteerd.
2. Geadviseerd wordt de occlusiekatheter slechts eenmalig te gebruiken.
3. Controleer de integriteit van de ballon vóór gebruik met behulp van een steriele fysiologische
zoutoplossing.
4. OVERSCHRIJD DE AANBEVOLEN VULCAPACITEIT NIET.
5. De ballon mag niet met lucht of gas worden gevuld indien er bij onverhoopte scheuring van de
ballon risico van embolie bestaat.
6. Zorg dat de aansluiting tussen de spuit en het verbindingsstuk goed vastzit, zodat indringing
van lucht wordt voorkomen.
7. Grijp de ballon tijdens het inbrengen niet met een instrument vast, om beschadiging te
voorkomen.
8. Vul de ballon niet tot een groter volume dan voor obstructie van de bloeddoorstroming
noodzakelijk is.
9. Maak de ballon leeg alvorens de katheter terug te trekken.
10. Bij overweging van de met een ballonkatheterisatieprocedure samenhangende risico's moet
ook rekening worden gehouden met de kans op scheuring van de ballon.
11. Let op: Dit product bevat natuurlijk rubberlatex, een product dat allergische reacties kan
veroorzaken.
Mogelijke complicaties
• infectie
• lokaal hematoom
• intimadefecten
• arteriële dissectie
• vaatperforatie en -ruptuur
• hemorragie
• arteriële trombose
• Embolie
• te hoge of te lage bloeddruk