Complicações / Efeitos Secundários; Infecção; Hemorragia Cerebral; Cateter Bloqueado - Sophysa PRESSIO PSO-PVT Manual De Instrucciones

9. Complicações / Efeitos secundários
As complicações que podem resultar da implantação de um sistema de monitorização
Pressio® incluem os riscos inerentes a qualquer intervenção cirúrgica e à inserção
de um corpo estranho.
Estas complicações requerem a intervenção rápida de um médico.
Infecção
A infecção é a principal complicação associada a este tipo de monitorização.
O risco de infecção pode ser reduzido adoptando técnicas de assepsia durante
o manuseamento e implantação do cateter e respeitando a duração máxima
da implantação do cateter (5 dias). Após este período, se a monitorização continuar
a ser necessária, recomenda-se a colocação de um novo sistema num outro local.
A adesão à técnica de tunelização recomendada nestas instruções de utilização
também permite reduzir os riscos de infecção.
No caso de infecção, existe indicação para remover o sistema conjuntamente
com a instituição de tratamento específi co por via geral ou intratecal.

Hemorragia cerebral

Durante este tipo de monitorização também pode ser observada hemorragia
cerebral.
A probabilidade de ocorrência desta complicação pode ser reduzida limitando
o número de incisões cerebrais durante o procedimento de introdução e garantindo
a realização do procedimento apenas por profi ssionais treinados e competentes.

Cateter bloqueado

A implantação da extremidade do cateter ao alcance do plexus coroideus pode
bloquear as aberturas de entrada do LCR. Este fenómeno também pode ocorrer
quando o LCR possui elevado conteúdo proteico, contém sangue ou se existirem
resíduos intra-ventriculares, coágulos sanguíneos ou pedaços de tecido.
Esta obstrução pode infl uir na drenagem do LCR mas não terá qualquer efeito
na fi abilidade da medição da temperatura ou pressão intracraniana.

Sobredrenagem

A sobredrenagem é uma complicação específi ca da utilização de um cateter
de monitorização da PIC intraventricular.
A sobredrenagem pode originar o colapso dos ventrículos e o aparecimento
de hematoma subdural.
10.

Garantia

Os desempenhos do kit de monitorização Pressio® só estão garantidos para a gama
de sistemas de monitorização Pressio® e para os acessórios concebidos, testados
e fabricados pela Sophysa.
A Sophysa garante que este dispositivo médico está isento de defeitos de material
ou de mão-de-obra. Para além desta garantia, a Sophysa não fornece qualquer outra
garantia, expressa ou implícita, incluindo a comercialização ou adaptação para uso
específi co. A Sophysa não se responsabiliza por qualquer incidente, complicação,
lesão ou prejuízo resultante directa ou indirectamente do uso deste dispositivo.
A Sophysa não autoriza ninguém a assumir, em seu nome, responsabilidade pelos
seus produtos.
11. Processamento dos produtos após utilização
Destruição após utilização
Um kit de monitorização Pressio® desembalado, usado ou desimplantado tem de ser
destruído em conformidade com os procedimentos em vigor na instituição de saúde.
Devolução de produtos
Caso seja necessário devolver à Sophysa um kit de monitorização Pressio®
para análise, necessário indicar se este foi submetido a limpeza.
A fi m de avaliar convenientemente um produto devolvido, este tem
de ser acompanhado por um formulário Autorização de Devolução ao Fabricante.
N :
OTA
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ARA UMA ANÁLISE MAIS EFICAZ
.
A LIMPEZA
12. Símbolos
30
, -
RECOMENDA SE QUE O DISPOSITIVO NÃO SEJA SUBMETIDO
Referência do catálogo
Fabricante
Esterilizado pelo Óxido de Etileno
Não reutilizar
Não voltar a esterilizar
Utilizar até
Código de lote
Número de série
Marcação de Conformidade CE
Consulte as Instruções de utilização
EQUIPAMENTO TIPO BF: Confere um grau
de protecção adequado contra o choque
eléctrico, possui uma secção aplicada isolada
do Tipo F (fl utuante).
Temperatura de armazenamento e transporte
Guardar em local seco
Frágil, manusear com cuidado