Indicazioni; Controindicazioni; Descrizione E Principio Di Funzionamento Dei Kit Di Tunnellizzazione Ventricolare Pressio - Sophysa PRESSIO PSO-PVT Manual De Instrucciones

L I
EGGERE ATTENTAMENTE LE STRUZIONI PER L
.
DEL DISPOSITIVO
1.

Indicazioni

L'uso del kit di monitoraggio Pressio® è indicato nei pazienti che richiedono continuo
monitoraggio della pressione intracranica.
L'uso di un kit ventricolare (Modello PSO-VT) consente il drenaggio simultaneo
del liquor cerebrospinale.
Inoltre, il modello PSO-VTT permette la rilevazione della temperatura intracranica.
N :
OTA
I
VALORI DI TEMPERATURA E PRESSIONE INDICATI SUI SISTEMI DI MONITORAGGIO
PREGIUDICANO LO STATO DI SALUTE DEL PAZIENTE
2.

Controindicazioni

Le controindicazioni per l'uso del kit Pressio® sono le seguenti:
- infezione conclamata o sospetta dei tessuti a diretto contatto con i componenti
del sistema di monitoraggio (meningite, ventricolite, setticemia o batteriemia)
o qualsiasi altra infezione presente in qualsiasi altra parte del corpo
- pazienti in terapia anticoagulante o che presentino diatesi emorragica
A :
VVERTENZA
N P
ON UTILIZZARE IL KIT DI MONITORAGGIO RESSIO
IN GRADO DI FORNIRE UNA SORVEGLIANZA CONTINUA
3. Descrizione e principio di funzionamento dei
kit di tunnellizzazione ventricolare Pressio®
I cateteri di monitoraggio Pressio® sono dispositivi impiantabili monouso.
I cateteri di monitoraggio Pressio® sono di tipo " BF "
Utilizzare esclusivamente con un sistema di monitoraggio Pressio®.
P :
RECAUZIONI
C P ®
OLLEGARE I CATETERI RESSIO SOLO A DISPOSITIVI
Kit di monitoraggio PIC Pressio®, tunnellizzazione ventricolare PSO-VT
(Figura 1)
Il kit PSO-VT consente il monitoraggio continuo della pressione intracranica
e contemporaneamente il drenaggio del liquor cerebrospinale.
Il catetere del diametro di 3,1 mm, progettato per essere posizionato in un ventricolo
cerebrale, è dotato di tre lumi distinti:
• Il primo contiene un catetere della lunghezza di 1 m e del diametro di 2,1 Fr,
dotato all' e stremità di una capsula del diametro di 1,2 mm che racchiude un
sensore di pressione piezoresistivo del tipo con estensimetro al silicio.
• Il secondo contiene lo stiletto di introduzione pre-inserito.
• Il terzo è per il drenaggio del liquor.
Kit di monitoraggio PIC & TIC Pressio®, tunnellizzazione ventricolare PSO-VTT
(Figura 2)
Il kit PSO-VTT consente il monitoraggio continuo della pressione e temperatura
intracraniche e contemporaneamente il drenaggio del liquor cerebrospinale.
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USO PRIMA DI PROCEDERE ALL IMPIANTO
P
RESSIO
.
®
SE NON È DISPONIBILE PERSONALE QUALIFICATO
.
.
P ® .
RESSIO CALIBRATI
Il catetere del diametro di 3,1 mm, progettato per essere posizionato in un ventricolo
cerebrale, è dotato di tre lumi distinti:
• Il primo contiene un catetere della lunghezza di 1 m e del diametro di 2,1 Fr,
dotato all' e stremità di una capsula del diametro di 1,2 mm che racchiude
un sensore di pressione piezoresistivo del tipo con estensimetro al silicio
e un termistore sensore della temperatura.
• Il secondo contiene lo stiletto di introduzione pre-inserito.
• Il terzo è per il drenaggio del liquor.
I due kit si distinguono visivamente grazi alle rispettive marcature poste
sul connettore del catetere.
In entrambi i casi il catetere è dotato di indicatori della profondità a 5, 10 e 15 cm,
®
NON
a partire dall' e stremità prossimale, e di centimetratura tra l'indicazione dei 5 e 10 cm.
L' e stremità del catetere opposta alla capsula è dotata di un connettore che consente
di collegare il catetere a un sistema di monitoraggio Pressio® (PSO-3000 o PSO-IN00)
tramite un cavo di prolunga del catetere (PSO-EC20).
Il cavo di prolunga del catetere trasmette i segnali di misurazione sotto forma
di segnali analogici dal sensore (o dai sensori) al sistema di monitoraggio Pressio®.
Il catetere scambia inoltre con il sistema di monitoraggio Pressio® un segnale digitale
contenente dati quali, ad esempio, la calibrazione del sensore e il valore e la data
in cui il sensore di pressione è stato azzerato.
I dati sono memorizzati nel connettore del catetere e sono pertanto indipendenti
dal sistema di monitoraggio Pressio® utilizzato.
P :
RECAUZIONI
E
VITARE QUALSIASI CONTATTO DEL CONNETTORE CON SOSTANZE LIQUIDE
Il catetere esterno è realizzato in silicone. All' e stremità distale è presente
un connettore tipo Luer-Lock per il collegamento a un sistema di drenaggio esterno.
La capsula che racchiude il sensore (o i sensori) è realizzata in titanio e la guaina
del catetere è in poliammide.
L'intera estensione del catetere è radiopaca.
I kit di monitoraggio Pressio® a tunnellizzazione ventricolare sono prodotti privi
di lattice e ftalati.
La punta da trapano [1] consente l'accesso intracranico.
È dotata di un diametro di 3,5 mm.
Un sistema di arresto [2] permette di non oltrepassare la profondità di trapanatura
scelta. La chiave a brugola [3] permette il posizionamento del sistema di arresto sulla
punta di trapano da regolare.
Il trocar di tunnellizzazione [4] consente di creare un passaggio per il catetere sotto
lo scalpo. Il previo inserimento del catetere di tunnellizzazione nella guaina del trocar
permette il passaggio sotto lo scalpo [5].
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